药物不良反应检测与药物警戒(研).pptVIP

自愿报告制度 优点：药物上市后ADR监测最简单最常用的形式，检测范围广，参与人员多；不受时空限制，是ADR检测的主要信息来源 缺点：漏报率高；不能计算ADR的发生率，缺乏暴露人群的资料；报告的随意性易导致资料的偏差 处方事件监测 是指收集新上市药品的处方，要求处方医生回答患者的一系列问题（诊断、可疑的药物反应等）。 优点：对所发生药品不良反应高度敏感，费用低等。 缺点：随机性差。 F类(familial)反应：家族性反应 特异质反应 家族性遗传因子决定的代谢障碍，如苯丙酮酸尿，G-6-PD缺陷、镰状细胞性贫血等 G类(genotoxicity)反应：基因毒性反应 许多药物能引起人类的基因损伤,致畸、致癌致突变 H类(hypersensitivity)反应：过敏反应 不是药理学上可预测的也不是剂量相关的，减少剂量通常不会改善症状，必须停药 U类(unclassified)反应：未分类反应 为机制不明的反应，如药源性味觉障碍、辛伐他汀的肌肉不良反应，气体全麻药物的恶心呕吐等 （一）药物方面的原因 1）药理作用:选择性低引起的，如阿托品 2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质，如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。 药物不良反应发生的原因 3）药物的制剂工艺：同一