丹梦马来酸依那普利片.doc

实用标准文案 精彩文档 丹梦(马来酸依那普利片) 【药品名称】 商品名称：丹梦 通用名称：马来酸依那普利片 英文名称：Enalapril 【成份】 马来酸依那普利 【适应症】 各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭，对于症状性心衰病人，本品也适用于提高生存率、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院；预防症状性心衰，对于无症状性左心室功能不全病人，预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，本品适用于减少心肌梗塞的发生率，减少不稳定型心绞痛所导致的住院。 【用法用量】 本药的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。原发性高血压 根据高血压的严重程度，起始剂量为10-20 mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10 mg。治疗其他程度的高血压，起始剂量为每日20 mg。常用维持量为20 mg/日，根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40 mg。肾血管性高血压 因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小剂量，如5 mg/日或以下开始治疗，然后根据病人的需要再对剂量进行调整，对于多数病人，服用20 mg，每日1次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人，建议慎用此药。与利尿剂联用治疗高血压 开始服用本品后可能发生症状性低血压，对于近期使用利尿药治疗的病人这种可能性更大，因这些病人可能有血容量不足或失盐，因此建议慎用。在开始使用本药2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能，本药应从小剂量（5 mg/日或以下）开始，以确定其对血压的起始效应，然后根据病人的需要对剂量加以调整。 肾功能不全的用量 一般来说，应延长依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。轻度损害(肌酐清除率30-80 mL/分) ：起始剂量5-10 mg/日 ；中度损害(肌酐清除率10-30 mL/分) ：起始剂量2.5-5 mg/日 ；重度损害(肌酐清除率 【不良反应】 已证明一般情况下本品耐受性良好。在临床研究中，本品不良反应的总发生率与安慰剂相似。大多数不良反应均性质轻微而短暂，不须终止治疗。下述不良反应与应用本品有关 ：眩晕和头痛是较常报告的不良反应。2-3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它不良反应，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽。肾功能障碍、肾衰和少尿罕见。过敏/血管神经性水肿 ：有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部发生血管神经性水肿，但罕见。在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见不良反应有 ：心血管系统 ：心肌梗死或脑血管意外，可能继发于高危病人的血压过低。胸痛、心悸、心律失常、心绞痛，雷诺现象。胃肠道系统 ：肠梗阻、胰腺炎、肝功能衰竭、肝细胞性或胆汁郁积性肝炎、黄疸、腹痛、呕吐、消化不良、便秘、厌食、胃炎。神经系统/精神 ：抑郁、精神错乱、嗜睡、失眠、神经过敏、感觉异常、眩晕、异常梦。呼吸系统 ：肺浸润物、支气管痉挛/哮喘、呼吸困难、流涕、咽痛和声嘶。皮肤 ：多汗、多形性红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解、天疱疮、瘙痒、荨麻疹、秃发。其它 ：阳痿、潮红、味觉改变、耳鸣、舌炎、视觉模糊。曾报道用药后可出现一种具有部分或全部以下症状的症候群 ：发热、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞和白细胞增多，也可出现皮疹、光过敏及其它皮肤病的表现。实验室检查 ：临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用本品有关。但有血尿素和血清肌酐升高、肝酶类和/或血胆红素增高。这些常在停用本品后恢复。也曾发生过高血钾和低血钠，还曾报道过血红蛋白和血细胞比容降低者。自本药上市后，曾报道少数病例发生中性白细胞减少、血小板减少、骨髓抑制和粒细胞缺乏，不能排除这些情况与本品的使用有关。 【禁忌】 对本药任何成分过敏的病人，或以前用某种血管紧张素转化酶抑制剂治疗而出现血管神经性水肿病的病人，以及有遗传性或特发性血管神经性水肿病的病人禁用。 【注意事项】 症状性低血压 症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人。服用本品的高血压病人由于利尿剂治疗、饮食限盐、透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足，则较有可能发生低血压。在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中，曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人发生的可能性最大，这从用大剂量利尿剂、低血钠或功能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗，而且每当调整本品或/和利尿剂的剂量时，都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血管病的病人，因为在这些病人中血压下降过多可能导致心肌梗死或脑血管意外的发生。如果出现低血压，病人应仰卧，必要时静脉输注生理盐水。短暂性低血压反应并不是继续用药的禁忌，通常在扩充血容量后，一旦血压上升，便