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研究止咳中成药的组方特点
随着自然环境及气候的恶化,咳嗽的发病率有不断上升的趋势,止咳类药品拥有庞大的消费人群。2012 年上半年,在我国药品零售市场的中药大类排名中,呼吸系统用药排名第3 位,市场总规模约101 亿元销售额(占11.15%),其中化学药物48亿元,中成药约53 亿元。 止咳中成药的品种十分丰富,使用量大,药品零售市场份额高,但其处方的科学性和用药的合理性均有待进一步研究和规范。本文对《中华人民共和国药典》(2010 年版)和《新编国家中成药》中收载的止咳中成药进行品种特点分析,为医药企业、新药研发机构在新药立项时提供定量的数据参考。 1 材料与方法 1.1 材料 2010 年版《中华人民共和国药典》(一部)、《新编国家中成药》(第2 版)和国家食品药品监督管理局域网站中的相关数据。 1.2 方法 1.2.1 止咳中成药的收录标准 凡功能、主治中出现“止咳”、“镇咳”、“止嗽”、“咳嗽”、“久咳”等关键词的中成药,均属于本数据库收录的对象。 1.2.2 信息提取与录入 输入中成药的名称、剂型、处方中各药材名、功能和主治,统计处方中的药味数和“添加的化学药数量”,检索中成药的“批准文号获得数量、国家中药保护品种”等信息。 1.2.3 制作“止咳中成药的组方信息汇总表” 按照中成药通用名中汉字声母的拉丁顺序排列。数据库包括中成药名称及在《中华人民共和国药典》或/和《新编国家中成药》中的页码、剂型、药味数、化学药个数、各药材名、功能、主治、批准文号个数、国家中药保护品种等信息。 1.2.4 统计和分析品种信息 开展“功能、主治、使用的药物”的特点分析。此外,开展“止咳中成药的数目、批准文号、民族药品种、儿童用药品种、国家中药保护品种、药味数”的情况统计,以及通用名称和剂型特点分析(另文发表)。 2 结果与分析 2.1 功能特点 2.1.1 概况 止咳或镇咳作用,常伴有化痰、平喘、利咽、清喉等作用,止咳中成药的功能呈现多样化的特点。在684 个止咳中成药中,涉及功能术语462 个,共使用1 533 次,平均每个止咳中成药具有两个功能。使用频率排名前10 位的功能术语及其使用频率比例依次为:止咳化痰(14.61%)、止咳(13.31%)、化痰(13.11%)、清热解表(9.33%)、平喘(5.81%)、祛风解热(5.48%)、止咳平喘(4.83%)、清肺热(3.52%)、解表(3.33%)和润肺(2.80%),使用频率比例合计为76.13%。 2.1.2 功能术语的表达不规范 在《药理学》中“作用于呼吸系统的药物”包括“平喘药、镇咳药、祛痰药”,而在《临床中药学》中分列为“化痰药”和“止咳平喘药”两章,可见两种医学体系的表达略有差异;又如止咳,中医学还有止嗽、宁嗽等表达;化痰、祛痰,还有除痰、促进排痰、豁痰、涤痰等表达;平喘,还有定喘、止哮等表达;还有中西医术语混搭使用的情况,如外感镇咳、镇咳化痰、止咳祛痰平喘、选择性兴奋β-受体等。 2.1.3 止咳、化痰、平喘3 个功能同时出现的情况 一般认为,具有“止咳/镇咳”的中成药,常具有化痰、平喘等作用,但在684 个止咳中成药的功能表述中,同时具有“止咳/镇咳”、“化痰/祛痰”、“平喘”者并不多,仅有3 个中成药,即小儿肺热平胶囊、痰喘半夏颗粒、痰喘片;具有“止咳/镇咳”作用的中成药,常伴有“化痰/祛痰”的作用,“止咳化痰”的组合使用频率比例最高(14.61%);具有“止咳/镇咳”作用的中成药,常伴有“平喘”的作用,“止咳平喘”的组合使用频率比例也比较高(4.83%);具有“化痰/祛痰”作用的中成药,很少伴有“平喘”的作用,“化痰平喘”的组合使用频率很低,仅被使用了16 次,使用频率比例为1.04%。 2.1.4 止咳 在684 个中成药中,共单独使用“止咳/镇咳”术语204 次,占总次数的13.31%,使用频率仅次于“止咳化痰”者。这说明止咳作为一个独立的功能在止咳中成药的应用中具有非常重要的地位。可以通过“清肺止咳、清热止咳、解热镇咳、凉血止咳、消炎止咳、清瘟止嗽、宣肺止咳、舒气止嗽、理气止咳、降气止咳、祛风止咳、透疹止咳、解表止嗽、润肺止咳、生津止咳、敛肺止咳、散寒镇咳、温肺止咳、消积止咳”达到“止咳/镇咳”的目的。 2.1.5 化痰 在684 个中成药中,共单独使用“化痰/祛痰”术语201 次,占总次数的13.11%,使用频率仅次于“止咳化痰”、“止咳/镇咳”者。这说明化痰作为一个独立的功能在止咳中成药的应用中具有非常重要的地位。可以通过“清热化痰、清肺化痰、消炎化痰、宣肺化痰、肃肺化痰、理肺化痰、理气化痰、降气化痰、顺气化痰、祛风化痰、润肺化痰、润肺祛痰、润燥涤痰、
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