临床数据管理的电子化趋势.pdfVIP

, 中国新 药 杂志 年第 卷第 期 临床数据 管理 的 电子化趋 势 , , , ‘ ‘ ‘ 孙 亚林 贺 佳 曹 阳 王 海南 二 医 卫 , 第 军 大 学 生 统计 学教 研 室 上 海 国家食 品药 品监 督 管理 局 药 品 审评 中心 , 北 京 关 键 词 」 数 据 管理 临床试 验 电子 化 〔 中图分 类 号 文 献 标 识 码 文 编 号 一 一 一 」 【 〕 【 章 临床数据 管理 是 药 物 临床研 究 中 的重 要 内容 , 难 , 产生 录人错误 , 增 加 了数据核查 的工作量 。 数据 的质量 直接关 系到 能否对 药物 的安全性 和有效 易产 生 数据 丢 失 临床试 验 的研 究 时 间跨 度 性 出正 确 的 价 。 近 年 , 随 机 与 网络 , , 心 。 型 做 评 来 着 计 算 技 长 涉 及 地 点 多 大 多 为 多 中 的研 究 纸 的 术 的发 展 , 国际上 物 临 研 究 出现 了 电子 化 临 , 、 、 、 药 床 床 表 如 果 管 理 不 当 在 填 写 封 装 运 输 保 存 等 , 、 、 、 已 页 、 、 , 的 数据 管理模式 数据 的收集 录人 核查 整理 经不 过程 中容 易缺 破 损 遗 失 从 而 引起 重 要 数 据 型 , 以 ,