药事管理讲义05药品经营感与使用管理.docVIP

PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 1 06 第五章　药品经营与使用管理 29-30分 第01讲　药品经营与使用管理（一） 　　药品经营管理（10-11）　　药品使用管理（10-12分）　　药品分类管理（4分）　　医疗保障用药管理（3分）　　药品不良反应报告与监测管理（2-3分）　　 第五章　药品经营与使用管理 第一节　药品经营管理1.药品经营（批发、零售）许可*（1）《药品经营许可证》的申请和审批　　 《药品管理法》第14条规定， 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》； 开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 　　开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药 A*的原则，必须具备以下条件* X：　　 ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；　　 ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；　 　③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；　 　④具有保证所经营药品质量的规章制度。 1）开办药品批发企