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运行确认 风量测试： 测试机组的新风量、总送风量、回风量； 测试系统内各房间的风量，并调整房间的压差； 自净能力测试，要求小于20分钟； 房间洁净度的测试（静态）。 性能确认（PQ） 目的：为了证明在正常情况下空调系统的可靠性提供文件支持。 验证项目：温湿度、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌等。 日常监控 排风系统过滤器清洗、更换记录 欢迎批评指正 谢谢大家 过滤器清洗、更换 拆卸的脏新风过滤器、直排风口过滤板、初效过滤袋、中效过滤袋和排风系统过滤器分别用塑料袋密封运至清洗点，分别用碱性洗涤剂浸泡一小时后，用手轻轻拍洗干净，再用清水漂洗干净，在无尘或少尘的环境中晾干、拍松，并分类装入干净塑料袋中存放备用。 JL（D03(01)015）02 01 空调系统清洁记录 过滤器编号原则： 高效过滤器编号原则： 剂型+流水号，具体为：粉针（FZ）、普通胶囊（JN）、青霉素（QM）、头孢（TB）、普通片剂（PJ）、激素片剂（JP）、滴眼剂（DY）、气雾剂（QW）、普通软膏（PG）、激素软膏（JG）。 普通过滤器编号原则： 部门+剂型+类别+流水号 高效检漏 每年对空调系统的高效过滤器进行检漏，对于A级区的高效（FFU）则要求每半年进行一次检漏，发现有漏点的高效过滤器，应该立即更换。正常情况下，两年进行一次更换。 高效更换 新的高效过滤器更换前要检查高效过滤器的密封包装是否完好，如果发现包装不密封不得使用； 更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出后，到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过滤器的密封包装袋； 高效过滤器的保存周期不得超过三年，高效过滤器更换前要检查其生产日期，超过保质期限不得使用。 表冷挡水段 设有表冷器和挡水板，采用铜管串铝箔的结构，供空气、冷却干燥用。 加热段 内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效换热器，设有加热器和旁路调节阀，供空气加热用，通过调节阀开启度可调节加热量。 加湿段 主要使用蒸汽加湿器。 表冷器工作原理 向表冷器中通入冷冻水，由于冷冻水的降温，所以表冷器表面温度较低，但含有大量水蒸气的热空气通过表冷器时，热空气的温度会急剧下降，而其中的水蒸气将会析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和挡水板流道水槽排到下水道。通过表冷器的空气由于温度低而形成相对湿度饱和的空气，到了房间后温度上升形成一定温度下的相对湿度较小的空气。 风机段 设有一台离心风机和减震底座，主要为输送的空气提供动能， 臭氧发生器 利用臭氧的强氧化性进行杀菌灭活。对于空气中的浮游菌和沉降菌臭氧消毒有效浓度为10PPm。我公司要求Ｂ级区浓度到达15ppm，C、D级区浓度达到10ppm后再运行60分钟。 净化空调故障处理 故障现象 故障原因 处理措施 电机电流偏小 皮带断裂或皮带松 更换皮带或张紧皮带 过滤器损坏有漏洞 更换过滤器 电机电流偏大 皮带紧或过滤器堵塞 松开皮带或更换、清洗过滤器 电机风机或风机轴承故障 检查轴承 送风量偏小 过滤器堵塞 更换过滤器 高效送风风速低 高效堵塞 更换高效 净化空调故障处理 故障现象 故障原因 处理措施 尘埃粒子高（超过标准） 高效密封损坏 重新密封 高效存在漏洞 更换高效 房间卫生差 打扫房间、清洁设备 房间温度高 冷冻水流量不足 增大冷水流量 过滤器堵塞 清洗或更换过滤器 房间温度低 新风量过大 减小新风量 冷冻水流量过大 减小冷冻式流量 净化空调故障处理 故障现象 故障原因 处理措施 房间湿度高 表冷器冷冻水流量低 增加冷冻水流量 个别房间湿度高 检查该房间是否有蒸汽泄露 检查是否有湿源 温度低 提高温度 净化空调基础知识 第四十八条　应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应保持适当的压差梯度。 净化空调基础知识 第四十八条　应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应保持适当的压差梯度。 口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。 净化空调基础知识 第四十六条　为降低污染和交叉污染的风险，