药事法规第十章药品信息管理.pptxVIP

第十章 药品信息管理;了解到药品信息的途径有哪些？ ;目 录;第一节 药品信息管理概述;;（二） 药品信息的特征;;1．拥有权威的参考书是全面掌握药品信息的基础 2．查阅专业期刊杂志 3．利用文献检索工具是查询药学信息的重要手段 4．参加学术会议、继续教育讲座是获取药学信息的途径 5．从药品研发、生产、经营企业获得具体药品品种的信息 6．在药学实践中获得药品信息 7．用法律或行政手段获取药品信息;药品信息来源 1、原始文献、数据 国内外期刊、药学资料（药品企业、药学实践）、临床资料、药物不良反应资料、学术会议资料等。 2、药学核心典籍——权威性 《中国药学年鉴》、《新编药物学》、《药典》、《药事管理与法规》等 3、检索工具 文摘类数据库——中国药学文摘、中文科技资料目录等 全文数据库——CNKI、Pubmed ;;1．国家组织制定颁布药品标准。 2．通过立法程序制定发布有关药品信息管理的法规，强制 推行，对违反者给予相应的惩罚。 3．通过药学行业组织制定药师职业道德规范，要求药师应 提供真实、准确、全面的药品信息，绝不从事任何可能 败坏职业荣誉的活动。 4．通过药学教育改革，培养临床药师、情报药师，从专业 上提高药品信息的水平。 5．建立建设药品监督计算机信息系统。; 1．药品信息是指有关药品和药品活动的特征和变化。 2．药品信息包括两方面的信息：一是有关药品特征、特性和变化方面的信息。二是有关药品活动方面的信息。 3．药品信息收集的方法较多。;第二节 药品标签的管理;药品说明书和标签管理的基本原则;药品说明书和标签管理的基本原则;;内包装;中包装;大包装/运输包装;Question;;;药品标签内容上的管理规定;药品标签内容上的管理规定;;;;;;;;;;;;; 某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品，该药外包装显著标识为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名称，以使该药便于销售。;;;;;（1）“从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都在药品监管部门的监控之 下”，并且能够随时追踪流向； ???2）实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生 产、经营、库存以及流向情况，遇有问题可迅 速追溯和召回。;第三节 药品说明书的管理;;;（二） 药品说明书的内容;二、药品说明书的格式与内容;（一）药品说明书的格式;（一）药品说明书的格式;（二）药品说明书内容;（二）药品说明书内容;（二）中药、天然药物处方药说明书内容;（三）化学药品非处方药说明书内容;第四节 互联网药品信息服务管理;;;;;;互联网药品信息服务资格申报审批流程图;;处方药（西药和中成药）说明书具体内容;处方药（西药和中成药）说明书具体内容;处方药（西药和中成药）说明书具体内容;处方药（西药和中成药）说明书具体内容;处方药（西药和中成药）说明书具体内容;处方药（西药和中成药）说明书具体内容;处方药（西药和中成药）说明书具体内容;目标检测;