ts16949质量体管理体系要求.pptVIP

Improved performance begins with knowledgeable people... World Class Quality Pty Ltd 4 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量，分析和改进 组织必须为所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文件化的作业指导书。这些指导 书必须能够在工作现场得到。 这些指导书必须来源于适当的文件，如质量计划、控制计划及产品实现过程。 7.5.1.2 作业指导书 无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。 作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，组织必须使用统计方法进行验证。 注 推荐采用首末件（批）比较的方法。 7.5.1.3 作业准备的验证 组织必须标识关键过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的 全面预防性维护系统。这个系统至少必须包括： 有计划的维护活动； 设备、工装和量具的包装和防护； 关键生产设备备件的可获得性； 文件化、评估和改进维护的目标。 供方必须利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性。 7.5.1.4 预防性和预知性维护 组织必须为工具和量具的设计、制造和验证活动提供资源。 组织必须建立和实施生产工装管理的系统，包括： 维护及修理的设施与人员； 贮存与修复； 工装准备； 易损工具的