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安徽中联医药有限公司 《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并经发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 药品批准文号 （1）1999年5月1日前受理的新药批准文号字样为（年号）卫药准（试）字+编号；国药准（试）字（年号）+编号。（注：编号前标示的X、 Z、S、J含义是：X-西药；Z-中成药；S-生物制品；J-进口制剂分装。） （2）1999年5月1日后受理的新药批准文号字样为：国药准（或试）字+编号。 （注：编号为8位数，前4位为公元年号，后4位为顺序号，编号前英文字母含义同前注。 现行的药品批准文号字样有： （3）仿制国家《药品标准》的药品标准文号字样为：①化学药品国药准字XF+8位位编号；③生物制品国药准字SF+8位编号。 （注：ZZ+编号系中成药国家药品标准品种的统一编号。Z后编号为4位，2000以下为药典品种；2000以上为部标准品种；8位编号含义同前。 （1）药品生产批号：药品生产批号目前 无统一格式，国内产品一般为6位数，以年-月-日各2位排列，6位数后多为包衣、灭菌、分装等的工序号。进口药品常用Bat.NO或Lot.No.表示生产批号；Manuf.Date表示生产日期。 药品生产批号及有效期 (