一项针对标准治疗的新研究表明，SIR-SpheresY-90树脂微球-Sirtex.PDFVIP

® 一项针对标准治疗的新研究表明，SIR-Spheres Y-90 树脂微 球可显著提高原生性肝癌的生存质量 一项纳入459 例患者的SARAH 研究结果表明，与采用索拉非尼进行标准 每日全身性治疗相比，利用SIR-Spheres Y-90 树脂微球对患有晚期或无法 进行手术治疗的肝细胞癌(HCC) 患者进行局部治疗可以显著减少副作用和 提高生活质量，但在整体存活期上并没有表现出预期优势性差异 2017 年4 月24 日，阿姆斯特丹-- 根据The International Liver Congress ™2017 提供的数据， 在一项纳入459 例患者的法国SARAH 研究中，患有晚期或无法进行手术治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者接受一次或两次肝脏 SIR-Spheres Y-90 树脂微球治疗后，与每天两次索拉非尼标 准全身性治疗患者的存活率类似，但与治疗相关的严重不良反应频率减少一半，严重程度显 著减轻，生活质量明显改善。1 SARAH 研究首席调查员 Professor Valérie Vilgrain MD, PhD, Department of Radiology, Beaujon Hospital, Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) and UniversitéParis Diderot, Sorbonne Paris Cité, France 该结果每年可能对成千上万 的肝癌患者带来益处。 “就患者整体存活期(OS)而言，索拉非尼和SIR-Spheres Y-90 树脂微球均无法带来统计学显著性 差异”，Vilgrain 教授称。“虽然26.6% 的SIRT 患者没有按照方案接受SIR-Spheres 治疗，但作为 主要评估目标，治疗意向[ITT] 的整体存活期没有显著差异（中位值8.0 对9.9 个月； p=0.18）。此外，我们对根据SARAH 方案对接受SIR-Spheres 或索拉非尼的患者进行研究，发现 OS 中位值相近（9.9 对9.9 个月；p=0.92）。” “对患者而言，此次对肝选择性体内放射疗法(SIRT) 与索拉非尼全身性疗法进行首次大规模面 对面直接比较研究明确表明，SIR-Spheres 肝脏疗法可明显提高耐受性和生活质量”，Vilgrain 教 授指出。“我相信，未来这一结果对该患者人群选择一线治疗方案具有重要参考价值。” SIR-Spheres Y-90 树脂微球治疗与索拉非尼治疗在不良反应的发生频率和严重性方面差异较大。 SIR-Spheres Y-90 树脂微球治疗患者治疗相关不良反应明显减少（76.5% 对 94.0%，索拉非尼； p0.001），并且不良反应严重程度降低（≥3 级 ；40.7% 对63.0% ；p0.001）。此外，SARAH 研究期间，SIR-Spheres Y-90 树脂微球治疗患者出现治疗相关不良反应的中位值仅5 起，而索 拉非尼治疗患者的中位值为 10 起(p0.001)。 1 相比索拉非尼治疗患者，SIR-Spheres Y-90 树脂微球治疗患者出现治疗相关普通症状的频率降 低，严重性减轻，如疲劳 （42% 对 65% ；p0.001），腹痛（20% 对 29% ；p=0.032），恶心或 呕吐（12% 对 23% ；p=0.001），感染（4% 对 11% ；p=0.007）。 SIR-Spheres Y-90 树脂微球治疗患者出现治疗相关腹泻（13% 对 68%，索拉非尼；p0.001）， 手足皮肤反应 （0.4% 对21% ；p0.001），食欲减退（13% 对32% ；p0.001），体重减轻 （6% 对21% ；p0.001）和脱发 （0% 对 16% ；p0.001），以及感染（4% 对 11%; p=0.007)，高 血压 （3% 对 13% ；p0.001）和非消化道出血（3% 对 10% ；p=0.002）的频次减少。 潜在SIRT 治疗相关并发症减少，重要的是，没有出现放射栓塞诱发的肝病（放射性肝炎）。 SIR-Spheres Y-90 树脂微球治疗患者中，消化道(GI) 溃疡 （2% 对0.5%，索拉非尼；p=0.37） （一例发生放射诱发的GI 溃疡），腹水（12% 对 11% ；p=0.57），高胆红素血症（