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XXXX有限公司
产品生产过程风险评估PFMEA
项目名称:烤盤產品生產過程風險评估
核心小组: 总经理—林建军 業務部— 郑建波 采购部 – 李璐 工程部—熊双平
生产部—卢晓东 品质部— 李海燕 仓库部 – 厉孟华 行政部—陈天明
编制人:熊双平 关键日期:2018.3.15 FMEA日期:2018.3.16 复评日期:2018.3.15
生产工序/生产过程
潜在失效模式
潜在失效后果
严
重
度
(S)
潜在失效起因/机理
频
度
(O)
现行过程
控制预防探测
探
测
度
(D)
风险
顺序數RPN
建议措施
责任和目标完成部门日期
措施结果
采取的措施
严
重
度
频
度
探
测
度
风险
顺序数RPN
1.原辅料采购
物理:混入杂物、利器等
直接影响产品质量
7
供应商包装区域及倉儲管理不到位
2
供应商管理;
来料检验;
6
84
加强供应商管理;
供应商品质辅导;
采购部
2018.3.19
供应商品质辅导
7
1
5
35
运输不当致包装破损而混入
1
供应商管理
来料检验
7
49
改善运输方式或运输前摆放合理
采购部
2018.3.19
改善运输方式
7
1
5
35
化学:重金属等毒害物质
直接影响产品使用安全
10
供应商品质监管不到位
1
供应商管理
来料检验
3
30
加强供应商管理;
定期送检外部第三方;
采购部
品质部
2018.3.19
加强供应商管理
10
1
1
10
生物:材料霉变或有害虫尸体
直接影响产品品质
7
供应商倉儲不当
3
供应商管理
来料检验
3
63
要求供应商对倉儲进行温湿度管理及虫害管理
采购部
品质部
2018.3.19
实施温湿度及虫害管理;
7
1
1
7
7
供应商运输不当(淋到雨水)
2
供应商管理
来料检验
1
14
运输中对物料进行适当的物理保护
采购部
2018.3.19
对物料进行适当的物理保护
7
1
1
7
供應商延期送貨
潛在影響產品交期
8
供應商內部管理不善
4
供应商管理
来料检验
1
32
加强供应商管理;供应商品质辅导
采购部
品质部2018.3.19
加强供应商管理及品質輔導
8
2
1
16
來料重金屬或有害物質超標
直接影响消者使用安全
10
供應商內部管理不善
2
供应商管理
来料检验
2
40
加强供应商管理;供应商品质辅导
采购部
品质部2018.3.19
加强供应商管理及品質輔導
10
2
1
16
五金材料材質不符
直接影响产品品质
9
供應商內部管理不善;下採購單時未明確材質要求;
3
供应商管理
来料检验時核對採購要求;
4
108
下採購單時明確採購要求;向合格供應商採購;要求供應商提供材質分析報告;定期抽查送第三方檢測;
采购部
品质部
2018.3.19
下採購單時明確採購要求;向合格供應商採購;要求供應商提供材質分析報告;
9
2
3
54
包裝材料材質不符
直接影响产品品质
8
供應商內部管理不善;下採購單時未明確材質要求;供應商故意偷料;
5
供应商管理
来料检验時核對採購要求;
3
120
下採購單時明確採購要求;向合格供應商採購;
采购部
品质部
2018.3.19
下採購單時明確採購要求;向合格供應商採購;實施樣品對比檢驗;實施試摔測試;
8
2
3
48
2.进料检验
物理:检验中无意混入杂物、利器等
直接影响消者使用安全
7
利器管理不到位
1
利器收发管理
2
14
每日对利器收发记录进行检验、核查
品质部2018.3.19
每日对利器收发记录进行检验、核查
7
1
1
7
IQC檢驗漏檢、錯判
潛在影響產品生產進度、交期
7
品質人員管理不善
2
來料檢驗報告的審核;IPQC對來料不良的統計;
2
28
開展品質人員績效管理;加強監督;定期培訓與考核;
品质部2018.3.19
定期培訓與考核
7
1
2
14
3.入庫
產品運輸中倒塌
潛在影響產品品質
6
擺放不當、運輸方式不當
2
倉庫管理程序、人員培訓;
1
12
加強人員培訓,規範運輸方式;
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓,規範運輸方式;
6
1
1
6
未按劃定區域擺放
加大產品混料的概率,潛在影響產品質量
5
未按照程序規定操作
3
倉庫主管巡查、人員培訓;
2
30
加強人員培訓,規範擺放方式;
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓,規範擺放方式;
5
2
2
20
4.原材料储存
物理:杂质、利器等混入
直接影响产品品质
7
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