药物涂层球囊-局部药物输送系统-科室幻灯(notes版).ppt

研究证实，PACCOCATH?技术可保证药物均匀进入血管壁。 新普力?（SeQuent ? Please）载药量是3μg/mm2球囊表面，独特的PACCOCATH?技术使紫杉醇快速进入血管壁，仅需30秒的短时间接触，药物可大部分被释放至血管壁中， 另外，与DES支架相比，新普力使紫杉醇在血管壁的分布更均匀。 如图所示：左图为新普力球囊，我们可看到基质涂层使药物均匀分布；而右图显示的DES支架，药物在血管壁呈非均一分布，约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物在组织中的分布不均一，抑制效果不一致。 * 各位老师可能对DCB在推送至病变部位、以及单次扩张后的紫杉醇药代动力学特征存有疑问，接下来就是PACCOCATH?技术促进药物释放保证抑制增生效果的试验数据； 在推送至血管壁（未扩张）并取出的过程中，约94%紫杉醇到达病变处 DCB扩张过程中，在1分钟的贴壁时间内，80%的紫杉醇被释放，提示在短时间的扩张过程中绝大部分紫杉醇被释放，PACCOCATH技术科保证药物的快速释放； DCB扩张30-60秒后，16%的紫杉醇已经进入损伤的血管壁中，提示紫杉醇可快速被血管壁摄取，以保证抗增殖作用，研究已经证实，16%的药物被血管壁组织吸收足以达到抑制增生的目的。 * 有时候，某些长病变和复杂病变可能需要不止一个DCB，此时各位老师也无须担心同时使用多个DCB所致的药物过量。 研究已经证实，即便同一病变部位多个新普力?（SeQuent? Please）叠加使用，也不会过度抑制新生内膜，无需担心药物过量。 * 综上所述，新普力独有PACCOCATH专利涂层技术具有如下特点： 药物均匀分布，快速高效吸收，30秒短时间接触药物即可被大部分吸收； 安全性佳：无细胞毒性，多个球囊叠加使用也无需担心药物过量 一次释放,长期抑制 * DCB自上市以来，引起了心脏介入临床医生的极大兴趣，在多个方面开展了一系列研究，目前循证证据较为丰富的有：ISR、小血管病变、分叉病变，由于DCB治疗缩短了双联抗血小板治疗的时间，因此DCB也可用于治疗一些特殊患者。 下面将简要介绍一下DCB治疗ISR、小血管疾病和分叉病变的循证医学证据。 * 这张和下一张幻灯罗列了DCB治疗ISR的循证证据： 有对照研究，包括DCB与普通球囊比较的和DCB与药物支架进行比较的；也有仅观察DCB在真实世界中的大型注册研究； 在ISR类型方面，有BMS-ISR也有不同DES-ISR患者。 这些证据一致证实了DCB治疗ISR的疗效。 * 这两张幻灯仅仅罗列了DCB治疗ISR的12项主要研究，当然还有一些其他研究未被包含在内。 * 鉴于上述DCB治疗ISR研究得出的一致结果, 2014年ESC 心肌血运重建指南推荐使用药物球囊治疗支架内再狭窄，证据级别为IA。 值得注意的是，2014年ESC/EACTS心肌血运重建指南中，关于DCB治疗ISR部分引用的所有文献均是新普力?（SeQuent? Please）的。 指南同时指出，“尽管缺乏特异性对比研究，不可臆断所有药物涂层球囊具有类别效应”，也就是说ESC并不认为所有的DCB均具有同样的效应，被推荐的仅仅是新普力。 501. Kastrati A, Mehilli J, von Beckerath N, Dibra A, Hausleiter J, Pache J, Schuhlen H, Schmitt C, Dirschinger J, Schomig A. Sirolimus-eluting stent or paclitaxel-eluting stent vs.balloon angioplasty for prevention of recurrences in patients with coronary in-stent restenosis: a randomized controlled trial. JAMA 2005;293(2):165–171. 502. Mehilli J, Byrne RA, Tiroch K, Pinieck S, Schulz S, Kufner S, Massberg S, Laugwitz KL,Schomig A, Kastrati A. Randomized trial of paclitaxel- vs. sirolimus-eluting stents for trea?ent of coronary restenosis in sirolimus-eluting stents: the ISAR-DESIRE 2 (Intracoronary Stenting and Angiographic Results: Drug Eluting Stents for In-Stent