质量管理体系建立和优化.pptVIP

PDCA循环亦称戴明循环 是一种科学的工作程序。通过PDCA循环，不断提高产品、服务或工作质量。 质量改进螺旋只有起点，没有终点！ P—策划（Plan ）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D—实施（Do） ：实施过程； C—检查（Check）：对过程和产品进行监视和测量， A—处置（Action）：采取措施，修正质量， 重新开始新一轮PDCA循环以持续改进过程。 PDCA循环与使质量不断提升 P D C A P D C A 质 量 改进过程 不断发现生产过程不稳定的因素—消除 受控（消除不稳定因素） 不受控（存在特殊原因或非随机原因） 过程控制 时间 片剂重量差异控制 处方 工艺 设备 人员 管理 尽量减少目标值附近的生产过程变量 受控且有能力符合规范（普通原因造成的变差已减少） 受控但没有能力符合规范（普通原因造成的变差太大） Cpk为1.33或更高 规范下限 规范上限 过程控制 片差波动，平均片重变化不大 设备原因 * 持续改进 PDCA循环理论运用质量管理当中，开展内部审计、管理评审和外部审计，从体系管理上保证产品质量； 进行产品、公用系统、物料、售后质量、不良反应等的年度审核，从预防管理上保证产品质量； 出现的偏差，变更、趋势分析，并适时地提交给RD部门进行一些工艺、技术的改进， 年度设备审计，