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广州中医药大学 方药实验设计考试提纲 1.中药：在我国传统医药理论下使用的药用物质和制剂。 天然药物：在现代医药理论下指导使用的天然药用物质及其制剂。 2 天然药物 中药 来源 基于实验基础研究 基于临床应用 经验 无/少 有 未知因素 多 少 关注重点 立题/成药性 符合中医理论和临床应用情况 评价内容 需要系统，全面评价 有可减免内容 3.临床前有效性研究的目的和基本内容 目的 基本内容 为立项提供依据 为具备成药性提供依据 为临床定位提供必要信息 为临床方案设计提供支持 揭示基本作用/药理效应 探索作用强度/量效关系 探索作用机制 体现特色/优势 作用机制通常是有效和安全性评价的支持信息，可在开发过程中不断完善 广与深：多靶点，靶点明确/靶点不明确 优与新：比较研究，特色体现 4.药物发现和新药研发的基本思路： 5.中药研究关键技术： ①中药药理学研究及药效学评价关键技术 ②基于药效的中药质量评价关键技术 ③中药注射剂剂型科学性与安全性评价关键技术 ④复方中药药代动力学研究关键技术 ⑤中医“病”“证”动物模型研究及制备关键技术 ⑥中药复方药效物质基础研究与评价关键技术 ⑦基于中药生物技术的新资源研究与评价关键技术 ⑧中药材及饮片安全性评价关键技术及质量研究关键技术 6.药理学研究实验设计目的和任务 目的： 研究者必须重视实验设计以及其中的定量问题，使药理研究尽可能获得确切