cmc考核规但范要求.pptVIP

制造计量器具许可（CMC）现场考核要求 主要讲四个方面内容: 1、考核的依据和注重点 2、JJF1246-2010重点条款讲解 3、许可申请材料的准备 4、现场互通交流 第一部分 企业现场考核依据和注重点 1、考核根据： 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF1246-2010《制造计量器具许可考核通用规范》 2、 JJF1246-2010考核要求： 计量法制管理（4.2）、人力资源（4.3）、 生产场所（4.4) 、生产设施（4.5) 、检验条件（4.6) 、技术文件（4.7) 、管理制度（4.8) 、售后服务（4.9) 、产品质量（4.10) 。 对产品质量方面，考核提出3个要求：产品质量控制，软件质量控制，产品型式控制。 强调现场考核进行现场操作试验，用现场试验的结果来验证出厂检验条件。 明确注册地和生产地不一致时，生产地需办理分支机构营业执照。 未列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）》的计量器具，不再办理制造计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。 主部件为外协加工，应具备： 1. 合格供方的定期评价 2. 质量档案 3. 采购控制清单(清单明确规定质量和技术要求） 4. 应有工艺流程图和关键工序规定 5. 应有入场质量验收记