Q_HDDS 007-2017润肤紫草抑菌膏.pdf

ICS Q/HDDS 湖北大顶山制药有限公司企业标准 Q/HDDS007—2017 润肤紫草抑菌膏 2017-08-30 发布 2017-09-01实施 湖北大顶山制药有限公司 发布 Q/HDDS007—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1给出的规则修订。 本标准由湖北大顶山制药有限公司提出并归口。 本标准由湖北大顶山制药有限公司起草。 本标准起草人： 张林 高鹏。 本标准首次发布时间为2017年7月。 I Q/HDDS007—2017 润肤紫草抑菌膏 1 范围 本标准规定了润肤紫草抑菌膏的要求、试验方法、检验规则及标志标签、包装、运输、储存和有效 期。 本标准适用于以醋酸氯己定、紫草等植物抑菌成分配制成的产品，主要用于皮肤的清洁和抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单））适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》2015年一二部 《消毒技术规范》卫生部 （2002年版） JJF1070 定量包装商品净含量检验规则 国家质检总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 （2005年版） 3 要求 3.1原辅料要求 3.1.1选用的醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的要求。 3.1.2选用的紫草等植物成分应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的要求。 3.2外观性状 本品为紫色膏状，有香味。 3.3理化指标 理化指标应符合表1要求。 表1 理化指标 项 目 要 求 铅 （Pb）含量mg/kg ＜ 40 砷 （As）含量mg/kg ＜ 10 汞 （Hg）含量mg/kg ＜ 1 3.4抑菌效果要求 抑菌效果要求应符合表2要求。 表2 抑菌效果要求 项 目 浓 度 抑菌环直径 （mm） 1 Q/HDDS007—2017 金黄色葡萄球菌 （ATCC6538) 原膏 ＞7.0 大肠杆菌 (8099) 原膏