2015实验室资质认定评审整改报告(中能建山西电建第一有限公司).docVIP

经典文档 下载可编辑复制 实验室资质认定评审 整改报告 编写人： 审核人: 签发人： 中国能源建设集团山西电力建设第一有限公司 2015年09月10日 实验室资质认定评审整改报告 根据我公司的申请，受山西省质量技术监督局的委托，依据SXZJ-R-C15-72号通知，山西省实验室资质认定综合评审组一行4人于2015年08月22日—24日对我公司实验室进行了现场评审。 根据《实验室资质认定评审准则》，评审员参观了实验室工作现场，审查了《质量手册》及《程序文件》，检查了质量体系的运行情况，查看了相关的计划及记录；检查了检测工作情况、仪器设备管理、检测报告质量监控、人员培训及标准方法等；采取留样复测、盲样测试等方式对检测人员进行了现场样品及操作考核。对有关人员进行了计量认证相关知识考试，对授权签字人和技术负责人进行了理论考试及相关考核，召开了所有管理和技术人员参加的座谈会。评审组综合各项评审证据后认为我公司实验室： 1、机构设置能满足工作需要，按照《实验室资质认定评审准则》要求建立了质量管理体系，运转正常，检测工作能恪守第三方公正地位。 2、仪器设备及环境配置满足拟批准项目要求。 3、检测工作所需的标准、规范、规程齐全。 4、现场样品考核合格，检测人员理论考试成绩合格。 5、授权签字人具有相应签字领域的资历和经验，熟悉检测标准和检测程序，能够对检测结果进行分析和评价，理论考试成绩合格。 本次现场评审，对我公司申请的参数进行了审定，同意通过实验室现场评审，尚有基本符合项6项、不符合项3项、缺项1项需整改，整改时间为30天。要求整改以下内容: 4.3、4.5、4.9.（2）、5.1.4、5.2.2（1）、5.3.2（2）、5.3.6、5.4.8、5.4.9、5.5.3（2）。 问题表述 1、4.3 基本符合 会议记录、签到表受控标识与规定不 一致； 2、4.5 基本符合 未对大同市计量所、本公司热工试验室资质进行评价； 3、4.9（2） 基本符合 2013-14年样品登记表未归档； 4、5.1.4 不符合 未对新进人员韩利春进行监督； 5、5.2.2（1） 基本符合 无混凝土成型实验室、天平室温湿度 记录； 6、5.3.2（2） 不符合 未对变化后标准JGJ/T27-2014进行 确认； 7、5.3.6 缺此项 有《允许偏离程序》，但未规定应验 证偏离的方法并进行文件规定 8、5.4.8 基本符合 未对WE-100A万能材料试验机进行 期间核查 9、5.4.9 不符合 负压筛无修正因子相关记录； 10、5.5.3（2） 基本符合 未对WE-100A万能材料试验机的 200kN度盘进行检定. （二）、整改措施 针对评审组在本次评审中发现的问题，我公司从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改多次召开专题会议，要求问题所在部门提出具体整改措施，由相关部门负责整改措施的落实。具体整改措施如下： 1、评审准则4.2规定：“实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。” 由于质量负责人疏忽，只对《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）、《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》、《程序文件》等质量管理体系文件进行了宣贯培训，并对《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）、《实验室资质认定评审准则》进行了考核，但未对《质量手册》、《程序文件》进行考核，同时未对管理体系文件的培训效果进行评价。针对现场评审的整改要素，总经理要求实验室质量负责人依据《质量手册》、《程序文件》的内容进行考核，对质量管理体系文件培训效果进行评价，要求在2016年1月18日前完成。 10、评审准则5.4.7规定：“若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。” 由于对仪器设备管理制度的宣贯不到位，当仪器设备脱离实验室时，设备使用前后功能和校准状态记录表只附在了报告后，没有跟随仪器。针对现场评审的整改要素，检验室主任要求设备室主任出具外出设备使用前后功能确认记录表，并跟随仪器表明其状态，要求在2016年1月20日前完成。 3、评审准则4.9（2）规定：“实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。” 试验室人员对准则理解的不够深刻，针对现场评审的整改要素，安排质量负责人和综合办负责人重新修订《资料管理制度》，按照制度规定，对2013年-201