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* 临床研究表明餐后高血糖会引起内皮功能障碍,增加心血管并发症风险。大量研究表明,拜唐苹可降低餐后血糖水平,这与心血管并发症的风险降低有关,但拜唐苹对内皮功能的作用尚不明确。为比较拜唐苹和那格列奈对餐后血管内皮功能的影响,Kato T等人开展了一项纳入30例平均年龄67.8的新诊断2型糖尿病患者的研究。并分别在基线和治疗12周后测量混合餐负荷后血糖,胰岛素和血流介导的血管舒张(FMD)。在该研究中患者被随机分为3组,分别接受300mg/d拜唐苹(n=10)、270mg/d那格列奈(n=10)或对照组(n=10),对照组不予药物治疗。 12周干预结束后,与对照组相比,拜唐苹组餐后FMD下降的幅度显著低于对照组(-1.5 vs. -5.0,p<0.00001)和那格列奈组((-1.5 vs. -3.2,P<0.05)。 可见与对照组相比,拜唐苹组和那格列奈组显著改善餐后FMD,但拜唐苹组与那格列奈组对FMD的改善作用更加显著,可以看出同样干预餐后高血糖,但血管内皮反应却有所不同,说明拜唐苹具有独立于降低餐后血糖以外的血管内皮功能改善作用。 背景资料: 餐后FMD下降百分比=(餐后FMD-空腹FMD)×100/空腹FMD,下降值越少,对内皮功能改善作用越好。 * 拜唐苹降低糖尿病患者血管事件的作用,不仅体现在可以有效改善2型糖尿病患者餐后内皮功能,也体现在延缓糖尿病患者IMT进展方面。这是一项历时1年的前瞻性、随机、公开、平行研究。该研究共纳入了90例合并冠心病的新诊断2型糖尿病和IGT患者,随机分为拜唐苹组(n=45)和对照组(n=45)。观察期12个月,测量基线至治疗12个月后颈动脉IMT的绝对差值(取右侧和左侧测得的最大值)。 这项研究随访结束时共81例患者的基线及随访数据可用(拜唐苹组42例,安慰剂组39例),结果表明,拜唐苹组IMT从基线的1.28mm增长至随访12个月后的1.30mm,即12个月平均增长了0.02mm;而对照组12个月增长了0.17mm(从基线的1.15mm到随访12个月后的1.32mm);两组间存在显著差异,P=0.01。 * MeRIA7是一项对七个关于拜唐苹的随机、安慰剂对照试验中获得的心血管相关数据进行评估的荟萃分析。这七项试验共纳入2 型糖尿病患者2180人,其中最短试验周期为52周。主要观察终点为发生心血管事件的时间。结果表明:拜唐苹治疗显著减少任一心血管事件发病风险达35%,P=0.0061。拜唐苹治疗还显著减少心肌梗死发病风险达64%,P=0.012。可见拜唐苹显著降低2型糖尿病患者心血管事件发病风险。 以上内容充分说明,拜唐苹用于2型糖尿病早期干预,可以更多获益,下面我们总结一下第二部分的内容: 拜唐苹是指南推荐的一线治疗药物 拜唐苹可以全面降低HbA1c、餐后血糖和空腹血糖 拜唐苹可改善血管内皮功能,延缓IMT进展 拜唐苹可降低心血管事件发生风险 * 以上就是今天跟各位老师分享的全部内容,我们一起来回顾一下: 拜唐苹在新版指南的地位:一线起始、全程推荐 拜唐苹着眼餐后,有效降低FPG和HbA1c,与二甲双胍疗效相当 拜唐苹可改善2型糖尿病患者内皮功能,延缓动脉粥样硬化进展 拜唐苹显著降低IGT患者新发糖尿病及心血管事件发生风险 拜唐苹可显著降低2型糖尿病患者心血管事件发生风险 * 再次感谢各位老师参与今天的科室会,希望各位老师可以在今后的临床工作中为拜唐苹增添更多的循证医学证据!谢谢! * 拜唐苹上市后观察研究:拜唐苹着眼餐后,有效降低空腹血糖和HbA1c 在2型糖尿病和糖耐量减低患者中使用拜唐苹,平均治疗13.9周 检测值(mg/dL) 检测值(%) 1.4 92.2 38.5 1.4 N=2250 Pan CY, et al. Clin Drug Invest 2007; 27 (6): 397-405 德国,随机,拜唐苹/安慰剂(双盲),二甲双胍(单盲)研究 非胰岛素依赖型糖尿病患者(N=96) 拜唐苹100 mg 每天三次(N=31) 二甲双胍850 mg 每天两次(午餐,晚餐时服用)(N=31) 安慰剂1片(N=32) 治疗24周,比较拜唐苹,二甲双胍或安慰剂作为非胰岛素依赖型糖尿病一线治疗的疗效 研究结束时比较两组HbA1c,FBG, 1hPG和胰岛素水平等 Essen-II研究 2型糖尿病患者:二甲双胍vs. 拜唐苹头对头 Jurgen Hoffmann,et al.Am J Med. 1997;103:483-490 Essen-II 研究拜唐苹vs.二甲双胍:两者疗效相当 拜唐苹100 mg, 每天三次 二甲双胍850 mg, 每天两次 Jurgen Hoffmann,et al.Am J Med. 1997;103:483-490
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