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CNAS-GL33
医学领域定性检测能力验证实施指南
Guidance on the Implementation of Proficiency
Testing Schemes in Medical Qualitative Testing
中国合格评定国家认可委员会
2012 年 12 月 24 日发布 2012 年 12 月 24 日实施
CNAS-GL33:2012 第 1 页 共 5 页
目 次
1 目的和范围 3
2 规范性引用文件 3
3 术语和定义 3
4 内容 3
2012 年 12 月 24 日发布 2012 年 12 月 24 日实施
CNAS-GL33:2012 第 2 页 共 5 页
前 言
本指南文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）制定，是CNAS根据医学
定性检测领域特性而对CNAS-CL03:2010 《能力验证提供者认可准则》所作的进一步
说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求。
本指南与CNAS-CL03:2010 《能力验证提供者认可准则》同时使用。
本指南针对能力验证组织实施、人员、能力验证物品均匀性稳定性检验及结果评
价等质量管理和技术建议，介绍了医学领域开展能力验证可遵循的要求。在结构编排
上，本指南章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2010中章、节条款号和名
称，解释和说明内容在相应条款后给出，故章节号不是连续的。
2012 年 12 月 24 日发布 2012 年 12 月 24 日实施
CNAS-GL33:2012 第 3 页 共 5 页
医学领域定性检测能力验证实施指南
1 目的和范围
本指南是为了适应医学定性检测领域开展能力验证的需要和本领域认可需求而
编制。其目的是促进医学定性检测能力验证计划的规范性。如果适用，开展医学半定
量检测能力验证计划时也可参考。
本指南尚未涉及医学领域校准（参考测量）能力验证计划的运作。
2 规范性引用文件
CNAS-RL02 《能力验证规则》
CNAS-CL03 《能力验证提供者认可准则》
3 术语和定义
CNAS-CL03 中给出的术语和定义适用于本指南文件。
4 内容
4.2 人员
4.2.2 负责能力验证计划的关键岗位人员要求
(a) 策划人员：具有项目相关专业高级技术职称、有两年以上实验室间比对/能力
验证工作经历、了解相应的统计学知识并熟悉能力验证运作；
(b)
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