Q_1081 WGE001-2017肤即宁抑菌液.pdf

ICS Q/1081 WGE001-2017 Q/1081WGE 威海格尔生物工程有限公司企业标准 Q/ 1081 WGE001-2017 代替Q/1081 WGE001-2014 肤即宁抑菌液 2017 - 03 - 10 发布 2017 - 03- 30 实施 威海格尔生物工程有限公司 发 布 Q/1081 WGE001-2017 前 言 本标准是对原标准Q/1081 WGE001-2014的延续。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准自发布之日起同时代替Q/1081 WGE001-2014。 本标准由威海格尔生物工程有限公司提出。 本标准由威海格尔生物工程有限公司起草。 本标准主要起草人：殷玉丽。 本标准主要修订人：殷玉丽 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/WGE 001-2002、Q/WGE 001-2005、Q/WGE 001-2008、Q/1081 WGE001-2011、Q/1081 WGE001-2014。 本标准首次发布日期：2002年12月01日。 Ⅰ Q/1081 WGE001-2017 肤即宁抑菌液 1 范围 本标准规定了肤即宁抑菌液的要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以石决明、海螵蛸、黄连、鱼腥草、冰片为主要原料，配以蒸馏水、医用酒精，经浸提、 渗滤等加工工艺而制成的肤即宁抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB口服固体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》2002版 《中国药典》2015版 3 要求 3.1 原辅料要求 应符合 《中国药典》2015 版（一部）及相关标准的规定。 3.2 感官要求 呈淡棕黄色液体，无悬浮物，具有特殊芳香。 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 3.4 理化指标 应符合表1的要求。 表1 项 目 指 标 pH值 6.3～7.8 比重 0.85～1.08 乙醇含量 45%～63% 1 Q/1081 WGE001-2017 3.5 微生物指标 应符合表2的要求。 表2 项