奶牛用生殖激素的gmp标准九化生产.pptVIP

奶牛用生殖激素的GMP标准化生产 中国奶协繁殖专业委员会副主任委员 宁波市三生药业有限公司 高级工程师：翁士乔 介绍内容 奶牛用主要生殖激素国家标准基本情况 兽药生产标准—中国兽药生产质量管理规范，GMP规范 GMP标准化生产的基本工艺规程 一、 主要生殖激素国家标准基本情况 1.国家标准分类： a. 中国兽药典 b. 中国兽药规范 c. 新兽药标准 d. 进口兽药标准 e. 地标升国标兽药标准 2. 我国国标制订情况 1. 黄体酮、缩宫素、苯甲酸雌二醇、 绒促性素 标准来源：中国兽药典2005版 制订者：中国兽药典委员会 2. 注射用垂体促卵泡素 标准来源：《 兽药规范》1992年版一部， 《 地标准升国标》2006年版二册。 制订者：中科院动物研究所 宁波市三生药业有限公司（超排用） 3.注射用垂体促黄体素 标准来源：《 兽药规范》1992年版一部。 制订者：中科院动物研究所 4. 注射用血促性素 标准来源：《 兽药规范》1992年版一部。 制订者：卫生部长春生物制品研究所 5. 氯前列醇(钠) （国家三类新药） 标准来源：《兽药