Q_HNRR007-2018痛经保健膏.pdf

Q/HNRR 河南睿人药业有限公司企业标准 Q/HNRR 007—2018 痛经保健膏 2018-10-13 发布 2018-10-18 实施 河南睿人药业有限公司 发布 Q/HNRR 007—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1--2009给出的规则起草。 本标准有河南睿人药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈振亚、张冠科。 1 Q/HNRR 007—2018 痛经保健膏 1 范围 本标准规定了痛经保健膏的技术要求，试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将肉桂、三棱、大黄、莪术、丹参、益母草、延胡索、桂枝、白芷、胡 椒、香附、红花粉碎成细粉，加入蜂蜜、甘油、月桂氮䓬酮、冰片（冰片用60度左右酒精 溶解后掺入），搅拌混匀，经灌装、包装而成的痛经保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适 用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 肉桂、三棱、大黄、莪术、丹参、益母草、延胡索、桂枝、白芷、胡椒、香附、红花、蜂 蜜、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 月桂氮䓬酮、甘油应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 棕褐色 气味 中药混合冰片气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 1 Q/HNRR 007—2018 3 .3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 项目 指标 pH 值 5.0~7.0 大黄