维药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则征求意见稿.PDFVIP

維藥新藥治療類風濕性關節炎的臨床研究指導原則 （徵求意見稿） 類風濕性關節炎又稱類風濕，是一種病因尚未明瞭的慢性全身性 炎症性疾病，以慢性、對稱性、多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨 床表現，屬於自身免疫炎性疾病。該病好發於手、腕、足等小關節， 反復發作，呈對稱分佈。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙，晚期關節 可出現不同程度的僵硬畸形，並伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。 維吾爾醫學名為 《يسىرقېن مۇغوب كىچىك 》。維吾爾醫認為，由於遺傳 和環境等內外因素導致體內體液失衡，異常體液占上風，其病理產物 及重要的致病因素貫穿於本病的發生、發展以及併發症的整個過程中， 超過人體的自我調節能力而累及關節及周圍軟組織，包括肌、韌帶、 滑囊、筋膜等。關節病變有疼痛外尚伴有腫脹和活動障礙，呈發作與 緩解交替的慢性病程。臨床上在維吾爾醫辨證分型基礎上 ，以成熟和 清除異常體液、調整氣質、益氣養血，祛風除濕、祛瘀、控制症狀， 減輕關節炎症、改善病情、延緩進展等為原則，形成了成熟療法、清 除療法、藥物療法及非藥物療法、飲食療法為一體的綜合治療方法及 其技術。本指導原則為現階段維藥治療類風濕性關節炎臨床詴驗原則， 詴驗設計關鍵點，有效性和安全性評價的一般考慮，是建議性的，不 是