临床科研就设计的原则.pptVIP

第三讲 临床科研设计的原则 主要内容 实例 临床科学研究及其特点 临床科研的主要研究内容 设置对照 随机化和组间均衡 盲法观察 第一节 实例 〝短疗程针灸治疗中度持续性哮喘无作用〞(Shapira M Y，Chest 2002) 第一节 实例 Shapira设计了一项随机安慰剂对照盲法试验。 将仅使用β2受体激动剂的23例中度持续性哮喘患者, 随机分成2组：试验(真针炙)组和对照(假针炙)组。 研究为交叉试验, 实施盲法。 针灸由有经验具专业执照的针灸治疗师操作,每组均进行4次针灸治疗。 第一节 实例 穴位按中医理论和每个患者个体状况确定。进针的角度和深度根据不同穴位的要求。每次每个穴位必须“得气”。 安慰剂组则选背、肩和四肢的非治疗穴位, 10°至30°持针,直接进入皮下组织。两组每针持续20至30分钟,其间捻针1至2次。 第一节 实例 观察指标为FEV1(一秒用力呼气容积)， 乙酰甲胆碱气道反应性激发试验（methacholine challenge，以PC20表示）， PF (呼气峰值流量)和患者自己的每日服药与检查记录。 结果20名患者完成试验(表3-1 )。 第二节 临床科学研究及其特点 一、临床科学研究的一般特点 (一) 患者依从性突出 患者依从性，在临床科研中称临床依从性(clinical compliance)， 指患者(或研究对象)执