糖尿病肾病中西医治疗研究进展--李平主任课件.pptVIP

病例随访结果 糖尿病肾病的治疗要点 内容提要 中医中药治疗糖尿病肾病 作用如何 ？ 糖肾方 祝谌予 时振声 吕仁和 糖肾方对 STZ诱导糖尿病肾病大鼠的治疗作用 1. DNA Marker 2. Sham 3. Model 4. High dose TSF 5. Low dose TSF 6. MN 糖肾方对自发性糖尿病肾病大鼠的治疗作用 randomization Patient screen Signed consent 2 weeks run-in TSF group Placebo group Basic western medicine treatment + TSF and Basic western medicine treatment +placebo Examinations passed Data analysis： General linear model Mixed effect linear model 糖肾方治疗糖尿病肾病的多中心临床试验 2 : 1 Allocation concealment: at the drug distribution procedure protocol time 2007.6—2009.12 centers 6 centers randomization Stratified blocked randomization Outcome messurement Primary outcome Secondary outcome Others 24 hour urinary protein, urinary albumin excretion rate Renal function and blood lipid parameters TCM syndrome and quality of life Database Epidata Single input Statistical methods FAS PPS SS Missing value imputation measurement data: General linear model Mixed effect linear model Numeration data ：chisquare test or rank sum test 临床试验方案 192 patients screened 11 excluded Randomized n=181 TSF,n=122例 （stage Ⅲ,n=65, Stage Ⅳ,n=57） Withdraw,n=13 discontinue,n=1 13 excluded Vialation of protocol：n=4 Only baseline information,n=9 analysis FAS：n=109 （ stageⅢ, n=59, stage Ⅳ,n=50） PPS：n=105 （ stageⅢ ,n=58 , stageⅣ,n=47） Withdraw, n=7 discontinue,n=2 6 excluded Vialation of protocol：n=2 Only baseline information,n=4 PLA,n=59 （stageⅢ,n=31, Stage Ⅳ,n=28） analysis FAS：n=53 （ stage Ⅲ,n=27,stage Ⅳ,n=26） PPS：n=48 （ stage Ⅲ,n=25, stage Ⅳ,n=23） 病例纳入流程 TSF：Tangshen Formula PLA：placebo 基线水平分析 (1) Main parameters：There were no significant difference of the main parameters between TSF group and placebo group。 基线水平分析 (2) 多中心临床研究表明：糖肾方具有调节脂代谢紊乱、 减少蛋白尿、保护肾功能的作用 P=0.026 P=0.0204 糖肾方治疗后血脂下降幅度 6家中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验。 注册号：ChiCTR-TRCP=0.024 * 糖肾方改善了2型糖尿病动物脂代谢异常 和肝肾损伤 自发性2型糖尿病模型db/db小鼠 自发性2型糖尿病模型OLETF大鼠 LETO OLETF 糖肾方组 36周龄 56周龄 db/m db/db db/db+糖肾方 油红O PAS db/m db/db db/db+糖肾方 db/db