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拜唐苹? 在2型糖尿病和IGT人群中的心血管收益 拜唐苹?降低IGT人群的心血管危险 STOP-NIDDM 研究 STOP-NIDDM研究首先报告了随机双盲临床对照干预IGT餐后高血糖与心血管危险关系的研究 STOP-NIDDM研究研究证明拜唐苹?可降低IGT人群的高血压、任一心血管事件和心肌梗死的发病危险 总 结 糖尿病及其前期糖耐量低减阶段与心血管事件的发病和死亡密切相关 拜唐苹?具有延缓肠道单糖吸收的作用，从而达到降低空腹和餐后血糖、改善高糖毒性和血管内皮功能、提高胰岛素敏感性、延缓动脉粥样硬化病变进展的作用 拜唐苹?是唯一获得国家食品药品监督管理局批准获得IGT治疗适应症的药物，治疗IGT的安全性和疗效得到国内外多项临床研究的验证 总 结 STOP-NIDDM研究证实：拜唐苹?在IGT人群中具有预防高血压、任一心血管事件和心肌梗死发病危险的作用 MeRIA7研究证实：拜唐苹?在2型糖尿病人群具有降低任一心血管事件和心肌梗死发病危险的作用 空肠 回肠 空肠 回肠 未服用阿卡波糖 服用阿卡波糖 碳水化合物吸收 碳水化合物 拜唐苹? 延缓碳水化合物的吸收，显著降低餐后血糖 碳水化合物吸收 十二指肠 空肠 回肠 未服用阿卡波糖 服用阿卡波糖 STOP-NIDDM 研究 纳入9国、40个医疗中心的跨国研究 加拿大 德国 奥地利 西班牙 以色列 芬兰 挪威 瑞典 丹麦 主要研究者： Chiasson J-L (CDN) 指导委员会： Josse R (CDN) Hanefeld M (G) Laakso M (Fin) Gomis R (E) Karasik A (IL) STOP NIDDM 研究设计 安慰剂 t.i.d. (n=715) 阿卡波糖 100mg t.i.d. (n=714) –1 0 36 6 12 18 24 30 时间（月） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 随访（次） 安慰剂n=1,429 Placebo 60 终止随访 3 个月 安慰剂 * Chiasson JL et al. Diabetes Care; 21(10):1720-5 STOP NIDDM 拜唐苹?显著降低IGT人群2型 糖尿病发病危险 平均治疗时间 3.3 年 Chiasson JL et al. Lancet 2002; 359(9323):2072-7 以单次OGTT阳性 为标准 以连续2次OGTT阳性 为标准 24.8% (p=0.0015) 35.8% (p=0.0017) * STOP NIDDM 34% 91% 49% STOP NIDDM 高血压病发病危险 心肌梗死发病危险 任一心血管事件发病危险 Chiasson JL et al. Lancet 2002; 359(9323):2072-7 * Chiasson JL et al. Lancet 2002;359(9323):2072-7 Chiasson JL et al. JAMA. 2003, 23;290(4):486-94 STOP NIDDM 进行分析的基础要求 7 项随机、双盲、安慰剂作为对照的阿卡波糖干预研究 每项研究至少纳入50例2型糖尿病患者最短治疗时间为336天 阿卡波糖组平均治疗时间为403天，安慰剂组为412天 MeRIA7荟萃分析 Meta-analysis of Risk Improvement event under Acarbose Hanefeld M et al. Eur Heart J. 2004 ;25(1):10-6. 拜唐苹?在2型糖尿病患者中 同样具有显著心血管收益 在STOP-NIDDM研究IGT人群中观察到的拜唐苹?心血管收益在2型糖尿病中同样存在 Hanefeld M et al. Eur Heart J 25, 10-16, 2004 –70 –60 –50 –40 –30 –20 –10 0 心血管事件发病危险 (%) 心肌梗死 任一心血管事件 - 35% - 64% 0.012 0.0061 拜唐苹?对心血管事件发病危险的影响 发生高血压 发生心肌梗死 心血管事件 拜唐苹?显著降低 发生下列事件的危险 基本评定 心血管事件 评定 ECG 分析 2型糖尿病患者 MeRIA研究 STOP-NIDDM * * * *