Q_12XQ AKE 0875抗（抑）菌制剂 （内衣专用型）.pdf

Q/XQ 天 津 艾 可 科 技 发 展 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ 12XQ AKE 0875 抗（抑）菌制剂 （内衣专用型） 2018 年 1 月 1 日发布 2018 年 1 月 10 日实施 天津艾可科技发展有限公司 发 布 前言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》而制定。 本标准由天津艾可科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：白宇 本标准于 2018 年 1 月首次发布。 本标准由天津艾可科技发展有限公司法定代表人：白云 批准发布，并对标准中所规定的内容负责。 Q/12XQ AKE 0875 抗 （抑）菌制剂 （内衣专用型） 1 范围 本标准规定了妇用抗（抑）菌制剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质 期。 本标准适用于大豆提取物 （以大豆为中心的谷物抽出物和阳离子系、非离子系、两性离子系的界面 活性剂组成）为主要原料，辅以含海碱、柠檬酸、椰子油、蛋白酵素等成分的复合原料以及其他辅料和 纯化水配制而成的抗（抑）菌制剂（内衣专用型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条 款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定制包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》（2015 版） 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 卫生部《消毒技术规范》（2002 版） 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》【卫监督发（2005）426 号】 卫生部文件卫监督发【2009】 105 号 《消毒产品卫生安全评价规定》 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号【2005】《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类及规格 3.1 本标准根据妇用抗（抑）菌制剂产品所涉及的状态分为：洗液制剂 3.2 产品规格：100ml （g）；200ml （g）；300ml （g）或根据生产订单（加工合同）确定规格。 4 技术要求 产品生产应符合本标准要求，并按照规定程序批准的配方生产。 4.1 原料要求 4.1.1 应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工 业级。 4.1.2 禁用物质 Q/12XQ AKE 0875 各种处方药成份如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 4.1.3 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定