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赛若金 是由科兴公司采用DNA重组技术生产的高纯度重组人干扰素α1b,有三种规格:10ug(WISH细胞10万单位、MDBK细胞100万单位);30ug(WISH细胞30万单位、MDBK细胞300万单位);50ug(WISH细胞50万单位、MDBK细胞500万单位)。它是世界上第一个采用中国健康人白细胞来源的干扰素基因克隆和表达的基因工程药物,也是我国基因工程制药领域取得的第一个自主知识产权的一类新药。1987年我国863计划生物技术领域首席科学家侯云德教授首次发现中国人白细胞在受病毒攻击后,产生的多种α干扰素中以α1b型为主。随后他又成功地研制出采用中国健康人白细胞来源的干扰素基因克隆和表达的重组人干扰素α1b。赛若金便是这一科研成果产业化的硕果。
据不完全统计,6年间约48万名患者接受赛若金的治疗。大量的临床研究表明,赛若金可有效治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、恶性肿瘤以及其它一些病毒性疾病,其疗效与国外的α干扰素相似,但在副作用和中和抗体产生上却低于国外同类产品,其结果均证明赛若金是中国人更适合使用的干扰素。赛若金临床应用与研究不仅为广大患者带来了康复的福音,而且对推动我国医学研究的发展起到巨大的作用。同时,在广大科技和医务工作者的支持下,在科兴人的努力下,自1998年以来赛若金的市场占有率稳居50%以上,已成为中国干扰素市场第一品牌。
三氮唑核苷商品名为病毒唑(ribavirin,virazole),在体外具有广谱的抗RNA和DNA病毒两方面的活性。1977年Sidwell等证明病毒唑在防止感染鼠肝炎病毒的小鼠死亡方面有显著疗效。但对HBV感染,美国CDC一项报告使用ribovirin治疗两只慢性 HBsAg阳性黑猩猩,发现HBsAg血清滴度及血清ALT水平并无明显变化。Kew等在南非的约翰内斯堡治疗13例乙型肝炎,使用 ribovirin 800~1200mg/天治疗 10~28天,结果表明对 HBsAg及ALT活力缺乏疗效。英国伦敦Jain等应用ribovirin 进行双盲对照试验,200mg口服4/d,共试验6例慢性乙肝病人,结果与对照比较血清ALT活力、HBsAg滴度、DNAP活力均没有持久的变化。因此,在黑猩猩及病人两方面研究资料均表明,三氮唑核苷对HBV复制无持久抑制作用,不能改变慢性乙肝的病程。
????磷甲酸( phosphonoformic acid,PFA)和磷乙酸(phospho noacetic acid,PAA)是焦磷酸类似物,当 RNA和 DNA合成时它干扰聚合酶接触到三磷酸核苷,PFA和PAA的三钠盐抑制病毒聚合酶活力所需浓度远在封闭宿主细胞的聚合酶活力所需浓度之下,因此它是一个很有用的抗病毒化合物。1979年Nordenfelt等在瑞典证明,PFA在试管内是一个有力的HBV-DNAP抑制剂。 1980年 Hess等在西德证明 PFA是 HBV DNAP的非竞争抑制剂,它似乎是与延长的DNA分子焦磷酸结合位点相互作用。有报道PFA可引起血清DNAP水平的抑制及肝细胞内HBcAg反应性降低。肠道外应用PFA治疗慢性乙肝病人的报告尚不多见。
胸腺素α1(日达仙)已经化学合成,1991年Mutchniek首先用于治疗少数乙型肝炎,取得了令人鼓舞的结果。国内13个单位联合进行胸腺素α1(Tα1)治疗乙型肝炎的临床研究,采用Tα1 组96例HBV DNA及HBeAg转阴者45例(46.9%);采用Tα1加干扰素组54例,两项转阴者33例(61.1%);采用干扰素组两项转率为39%。Tα1抗HBV的作用机理不明了,目前认为可能和增强T细胞及NK细胞应答功能及增强IL-2及IFN产生有关。根据我们初步观测结果,不能排除Tα1直接作用肝细胞,激发肝细胞抗HBV的能力。胸腺素α1 1.6毫克/次,每周2次,皮下,共6个月。疗效基本与干扰素相似。其优点是无任何副作用。缺点是价格过于昂贵。目前市售价约800-900元左右。
博而泰力(苦参素注射液)已经被确定为治疗病毒性肝炎重点推广工程药物。华声报讯:中国第二军医大学附属长征医院专家研究发现,从中药苦豆子中提取而成的氧化苦参碱(又名苦参素)治疗乙肝疗效明显。据介绍,苦参素能够明显抑制乙肝病毒感染,经基因定量检测,使用苦参素以后,被感染细胞内乙肝病毒复制水平明显下降,这表明该药具有抑制病毒生长繁殖的作用。长征医院专家应用动物实验模型,进行乙肝病毒全基因组转基因小鼠试验,1999年率先在国内外使用,苦参素能明显降低药物性肝损害,证实该药能有效防治肝硬化。
据新华社消息,治疗乙肝的关键是清除病毒感染者体内的病毒。苦参素是从中药苦豆子中提取的一种生物碱的水溶液试剂,其中氧化苦参碱占98%以上。大量临床研究结果证实,经苦参素治疗,慢性乙
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