第十八章重组人红细胞生成素生丽产工艺.pptVIP

红细胞生成素 纯度，蛋白质含量，分子量等 体外活性：ELISA测定（原理免疫沉淀），单 位unit（IU） 体内活性：网织红细胞计数法，注射BALB/c小 鼠，眼眶取血，染色，涂片计数网织红细胞数。 比活性(U/mg)：单位重量蛋白质(mg) 中所含的活性 培养过程与工艺控制 18.4. 3 产品质量控制 抗体药物制备 鼠源单克隆抗体 19.2.1 杂交瘤细胞系的建立 1、 杂交瘤制备原理 B淋巴细胞在抗原的刺激下，能够分化、增殖形成具有针对这 种抗原分泌特异性抗体的能力。B细胞的这种能力和量是有限 的，不可能持续分化增殖下去，因此产生免疫球蛋白的能力也 是极其微小的。将这种B细胞与非分泌型的骨髓瘤细胞融合形 成杂交瘤细胞，再进一步克隆化，这种克隆化的杂交瘤细胞是 既具有瘤的无限生长的能力，又具有产生特异性抗体的B淋巴 细胞的能力，将这种克隆化的杂交瘤细胞进行培养或注入小鼠 体内即可获得大量的高效价、单一的特异性抗体。这种技术即 称为单克隆抗体技术。 * * 第一节 概述 第二节 工程CHO细胞系的构建 第三节 CHO细胞系培养过程与工艺控制 第四节 分离纯化工艺 第十八章 重组人红细胞生成素生产工艺 概 述 18.1.1 红细胞生成素的种类 18.1. 2 红细胞生成素的临床应用 18.1. 3 红细胞生成素的理化性质 18