药品监管基础知识篇课件.pptVIP

在这儿号令天下 同盟军军营 当前药店经营商品 药 品 ： 医疗器械： 消毒产品： 保健食品： 化 妆 品: 食 品: 其 他:日用品、百货等 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品经营监管要点 结合药品法律法规和GSP要求， 药品经营监管应做到十五“查”： 1、查证照。主要是查有无《药品经营许可证》、 《GSP认证证书》且在有效期内。证照内的地址是 否与实际经营地址相吻合，负责人是不是实际经营 业主，有无私下转让行为，是不是超过许可经营范 围。 药品经营监管要点 2、查资质。零售企业质量负责人的资质符不符合 要求。是不是在岗，有无空挂现象。从业人员是否参 加了继续教育培训，有无健康档案。 3、查制度。零售药店是否建立了较为完善的药品 质量管理制度、质量管理体系。可以随机抽查他们对 制度的解释和具体的操作规程。重点做到对制度的和 操规的执行情况。 药品经营监管要点 4、查进货渠道。围绕药店内的药品，重点对其购 进情况进行检查。一是是否索取合法供应商资质和各 项委托资料，签定质量保证协议