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- 2018-12-31 发布于浙江
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质量标准 参考2000年版药典标准 参考2005版药典标准 澄清度和颜色 20mg加水2ml,溶液无色澄清 20mg加水20ml溶液无色澄清 酸度 20mg加水2ml,pH应为4.5~6.0 20mg加水20ml,pH应为4.5~6.0 无菌 20mg加灭菌注射用水2ml(10mg/ml),应符合规定 1mg/ml,应符合规定 细菌内毒素 每1mg含细菌内毒素的量应小于0.25EU 每1mg含细菌内毒素的量应小于15EU 有关物质 记录色谱图至主峰保留时间的3倍 记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍 单个杂质峰不得超过对照溶液主峰面积1/2 单个杂质峰不得超过对照溶液主峰面积 各杂质峰之和不得超过对照溶液主峰面积的2.5倍 各杂质峰之和不得超过对照溶液主峰面积的2倍 含量测定 液相色谱法,2000版药典中未采用色谱法 液相色谱法,与2005版药典的方法一致 理论塔板数不低于2000 理论塔板数不低于1500 药师对药品配送商进行评价 序号 项目名称 项目说明 评分 资质20分 1 注册资金 企业注册资金 2 药品销售金额 在我院销售额排名 3 突发事件供货 * 紧急供货和节假日供货情况 - 4 紧缺药品供货 * 紧缺药品的供货情况 - 5 配送条件 * ? 物流应采取相应的温度控制措施,确保药品质量(具备冷藏、冷冻配送条件) - 药师对药
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