欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统要求与验证.pdfVIP

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  • 2018-12-31 发布于浙江
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欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统要求与验证.pdf

欧盟GMP对注射用水、纯水、 纯蒸汽系统的要求与验证 吉林省华通制药设备有限公司  多效蒸馏水机 纯蒸汽发生器 纯化水制备系统 储存和配制用罐类容器 洁净管道工程 2009-2 2 工艺用水的种类和选用 2009-2 3 中国药典水的种类  中国CP2005 饮用水:符合生活饮用水标准国家 纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适 宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。 注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。 无菌注射用水:为注射用水照注射剂生产工艺制备所 得。  现实生产中 还有介于其中的其他种类,但基本上以药典水为界限 附加其他指标定义 2009-2 4 中国制药工艺用水选择

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