促肝细胞生长素注射液.pptVIP

儿科 小儿病毒性肝炎 小儿急性黄疸性肝炎 小儿重症肝炎 婴儿肝炎综合征 小儿急性重型肝炎 小儿肝功能损害 用于治疗各种原因所致肝损伤 结核病科 抗痨药物致肝功能损害 烧伤整形科 治疗重度烧伤所致肝脏活性酶异常 抗结核药物性肝损伤 用于治疗各种原因所致肝损伤 威佳-多科室应用，疗效显著 小结 肿瘤科 肝胆外科 传染科 消化科 肝科 1 2 3 4 5 血液科 66 肾内科 7 儿科 8 结核病科 9 烧伤整形科 10 促肝细胞生长素注射液与注射用促肝细胞生长素 在临床疗效及用药安全性方面存在显著区别 VS 用于治疗各种原因所致肝损伤 经：湖南医科大学二院肝病研究中心—苏先狮 华中科技大学同济医学院附属协和医院消化科—叶进 南京市第二医院感染病科— 姚文虎 上海长海医院感染科—梁雪松 上海华山医院感染科—秦艳丽 武汉市传染病医院传染科—董九香 促肝细胞生长素注射液和注射用促肝细胞生长素 虽然使用同一个通用名称， 但实际上两者有效成分是不同的。 用于治疗各种原因所致肝损伤 促肝细胞生长素注射液 VS 注射用促肝细胞生长素 不同的生产工艺 不同的有效成份分子量 不同的质量标准 不同的临床疗效 不同的药品安全性 五别 用于治疗各种原因所致肝损伤 一别：生产工艺不同 以配備特異配體Purebred裝柱 靶蛋白 配體 特異 配體 其他蛋白及雜質 威佳采用独家生产工艺，使用“离子交换层析”技术，去除初级提取物中的绝大部分杂质蛋白。 注射用促肝细胞生长素的提纯工艺是普通的“超虑法”。 用于治疗各种原因所致肝损伤 二别：有效成份分子量不同 采用SDS蛋白电泳分析国内市场上常见的pHGF类产品 威佳-蛋白质电泳图谱 注射用促肝细胞生长素-蛋白质电泳图谱 本文发表于《肝脏》2004年6月第9卷第2期 威佳主要成份相对分子量 威佳在相对分子质量为20×103处可见蛋白条带。 其余产品仅在小于10×103区域见弥散区带，未见明确蛋白肽段条带。 用于治疗各种原因所致肝损伤 三别：质量标准不同 国家药品食品监督管理局颁布的国家药品标准 注射用促肝细胞生长素WS1-（X-013）-2003Z：检验方法采用MTT法控制成品主要成份的生物活性。 促肝细胞生长素注射液WS1-（X-103）-2004Z： 检验方法采用3H-TdR掺入法控制成品主要成份的生物活性。 用于治疗各种原因所致肝损伤 四别：临床效果不同 威佳促肝细胞生长素治疗重型肝炎临床研究 河北省秦皇岛市第三医院 孙宝佳、马万林等 本文发表于《中国临床医药研究杂志》2000年总第26期 治疗组：威佳注射液 对照药：广东阳江制药厂生产 注射用促肝细胞生长素 用于治疗各种原因所致肝损伤 威佳治疗慢性乙肝患者的疗效观察 浙江大学医学院 许善战、蔡修熙 本文发表于《医学理论与实践》2002年第15卷第9期 A组：采用威佳，即威海赛洛金制药有限公司生产的促肝细胞生长素注射 液，商品名 “威佳”，活性成分分子量约为21000Da，静滴，每日1次。 B组：使用广东阳江制药厂生产的注射用促肝细胞生长素，其活性成分分子 量≤10000，静滴，每日1次。 临观结论： 在降低胆红素方面，威佳组明显优于使用注射用促肝细胞生长素组，因此认为与威佳的高生物活性有关。另外，该制剂在观察中未见不良反应，是一种较安全的药物。 用于治疗各种原因所致肝损伤 五别：临床安全性不同 促肝细胞生长素是从健康乳猪肝脏中提取所得，制备工艺不同，过程中的参数设置不同，获得的最终提取物也不同。 肝细胞提取物是一种异体蛋白，注入人体的总量越少，安全性越高。“威佳”的蛋白含量是微克级别，而粉针剂的剂量则是毫克级别，相差了六七百倍。文献关于促肝细胞生长素粉针剂的不良反应的报道证明了“威佳”的安全性更高。 经统计分析：威佳注射液不良反应的发生率极低，少于0.3%；而粉针剂的不良反应发生率在1.5%以上。 用于治疗各种原因所致肝损伤 小结 不同的生产工艺 不同的有效成份分子量 不同的质量标准 不同的临床疗效 不同的药品安全性 五别 用于治疗各种原因所致肝损伤 抗病毒 免疫调节剂类 抗肝纤维化类 保肝护肝类 肝病用药 用于治疗各种原因所致肝损伤 核苷类 干扰素类 免疫调节剂类 通过干扰和抑制HBV的复制而发挥抗病毒的作用 拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替比夫定等 抗病毒、抗细胞增殖、免疫调节、抗肝纤维化 干扰素：聚乙二醇干扰素、重组人干扰素等 调节、增强并恢复机体免疫功能的一大类制剂 白细胞介素Ⅱ、胸腺激素制剂等 抗病毒 免疫调节剂类 用于治疗各种原因所致肝损伤 用于治疗各种原因所致肝损伤 多烯磷脂酰胆碱 主要成份：大豆提取物，亚油酸、亚麻酸油酸等不饱