Q_ZJYBT-BYKT-2018鼻炎康贴.pdf

Q/ZJYBT 浙江御宝堂药业有限公司企业标准 Q/ZJYBT-BYKT-2018 鼻炎康贴 浙江御宝堂药业有限公司 发 布 Q/ZJYBT-BYKT-2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由山西妙手堂生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨德保 鼻炎康贴 1 范围 本标准规定了鼻炎康贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将白芷、荆芥、防风、薄荷、苍耳子、辛夷、桂枝、细辛、川芎、白檀香、甘草、 鹅不食草、鱼腥草、野菊花水煮提取二次，过滤、合并提取液、浓缩，与水凝胶混合加热成膏，摊涂 在无纺布上，覆盖离型纸，切片、包装而成的鼻炎康贴。适用于 、 、 、 鼻塞 多涕 嗅觉下降 急慢性鼻 炎、急性鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等亚健康人群。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全 技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 白芷、荆芥、防风、薄荷、苍耳子、辛夷、桂枝、细辛、川芎、甘草、鹅不食草、鱼腥草、野菊 花应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 白檀香为檀香科类树木的一种。檀香是取自檀香木的树心部分，提炼而成的香料。 水凝胶:(Hydrogel)是以水为分散介质的凝胶。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 黑色 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表2 项 目 指 标 辛夷 应检出 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒 -5℃～-10℃保持24