原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
VP-CLE-002-2012
DPR-250泡罩包装机清洁验证方案
编号: 2B1503A
石家庄龙泽制药有限公司
审批表
起草人
部门
签名
日期
质量部QA
审核人
部门
签名
日期
质量部QC
研发
制剂车间
质量部QA
批准人
部门
签名
日期
质量部QA
目 录
TOC \o 1-1 \h \z \u TOC \o 1-1 \h \z \u HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698926#_Toc369698926 1. 验证目的 .1
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698927#_Toc369698927 2. 验证范围 1
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698928#_Toc369698928 3. 方案说明 .1
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698929#_Toc369698929 4. 验证职责 .1
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698930#_Toc369698930 5. 清洁工艺描述及操作规程的审核 .2
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698931#_Toc369698931 6. 清洁验证品种选择 .2
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698932#_Toc369698932 7. 清洁验证合格限度 .2
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698933#_Toc369698933 8. 样品分析方法验证 3
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698935#_Toc369698935 9. 取样方法验证 3
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698936#_Toc369698936 10. 验证过程 4
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698937#_Toc369698937 11. 偏差处理情况 6
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698938#_Toc369698938 12. 验证结果分析和评价 7
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc \l _Toc369698939#_Toc369698939 13. 再验证周期的确定 7
HYPERLINK file:///C:\\Documents%20and%20Settings\\哥斯拉\\桌面\\BGB-D高效包衣机清洁验证方案.doc
文档评论（0）