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孕期呼吸系统用药安全.pptVIP

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* 抗菌药物的不良反应 J. Pediatr. Gastroenterol. Nutr. 2013,57 Amer. J. Epidemiol. 2011, 173 Epidemiology 2013, 24 ........ * 抗菌药物的不良反应 Cochrane Database Syst. Rev. 2013, 12 * 中成药 具有清热解毒、抗病毒作用的中药可以选用 * 中成药 抗病毒颗粒:板蓝根、贯众、鱼腥草、山豆根、重楼、射干、白芷、忍冬藤、青蒿等组成 其中山豆根、重楼二味药有小毒,因此孕妇禁用 正柴胡饮:说明书规定孕妇禁用 * 抗病毒药物 2926名孕妇暴露于奥司他韦,已知结果的2128例。其中自然流产2.9%;治疗性流产1.8%;早产4.2%。1875例婴儿出生,81例出生有缺陷。 奥司他韦可能不会引起妊娠不良事件。 * 妊娠哮喘(药物安全性) * 妊 娠 哮 喘 3050名孕妇在孕早期使用吸入糖皮质激素(ICS),被证明是安全的。 * 妊 娠 哮 喘 2016年BMJ报道:欧洲1100000人纳入调查,65000名孕妇曾经使用哮喘的治疗药物。以吸入性β受体激动剂和吸入性糖皮质激素最为普遍。 * 总结:“如临深渊,如履薄冰” 妊娠期药物治疗方案的选择 ---客观评价妊娠期药物安全等级分类 ---综合评估,制定个性化妊娠期用药方案 ---患者知情,规避医疗风险 * 承蒙垂听,不胜感谢! * * * 孕期呼吸系统用药安全 2016.06.04 ---谨慎定夺,行之有据 * 内 容 提 要 * 药物对妊娠的影响 ◆致畸因子 --能改变组织或器官的形成和发育 --致畸期:受精后2~8周,即从末次月经的开始算起31~71天 --表现:神经管缺陷、先天性心脏病、唇裂/腭裂、死胎 --组织或器官形成后功能受损,产后适应能力差、糖代谢异常 ◆背景风险 --药物及化学品引起的出生缺陷:4 ~ 5% --环境因素:10%+遗传因素:20%(染色体异常:5%)+多因素(遗传+环境)65%=95~96% * 胎儿发育期间各器官对致畸因子的高度敏感期 * ◆胎儿和母体的生命线,物质交换在胚胎发育的第五周建立 ◆不同物种,胎盘的类型不同 ◆药物或化学品均可通过胎盘,区别在于速率和程度是否可引起胎儿显著性变化 ---脂溶性 ---分子量 ---蛋白结合率 胎 盘 胎盘屏障 * 美国FDA:药物对胎儿的危险性等级分类 人类的对照研究显示无害,已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。 动物实验中证明对胎儿无害,但尚无在人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。 不能除外危害性,动物实验可能对胎儿有害或缺乏研究,在人类尚缺乏相关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害,很多在妊娠期常用的药物属于此类。 对胎儿有危害,市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害,应权衡利弊,在利大于弊时,仍可以使用。 X. 妊娠期禁用,在人类或动物实验,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过对孕妇益处。 * 药物对胎儿的危险性等级分类 ◆美国 (FDA,Food and Drug Administration) ◆瑞典 (FASS,Swedish Catalogue of Approved Drugs) ◆澳大利亚(ADEC, Australian Drug Evaluation Committee ) ◆ …… 只有61/236(26%)分类是一致的, 一项研究调查了934位医生和药师,更多认同欧洲分级而非美国分级 * 妊娠期用药情况的研究---丹麦 ◆ 研究时间和环境 -6年(1991~1996) -北日德兰郡 ◆ 研究人群 -15,756 产妇 -34,334 处方 ◆ 研究结果 -26.6%的产妇在妊娠期使用过潜在风险(B3,C或D类)的药物 Olesen C,et al. Acta Obstet Gynecol Scand. 1999 ,78 ◆A类 28.7% ◆B3、C或D类 26.6% ◆无法分类 40.9% * 妊娠期用药情况的研究---美国 ◆ 研究时间和环境 -5年(1996~2000) -8家医院 ◆ 研究对象 -152

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