2015年初级药师考试大纲.DOC

2015年初级药师考试大纲——相关专业知识 药剂学 单元 细目 要点 要求 一、绪论 1.概述 （1）药剂学的概念与任务 掌握 （2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义 掌握 （3）药剂学的分支学科 了解 2.药物剂型与DDS （1）药物剂型的重要性 熟练掌握 （2）药物剂型的分类 掌握 （3）药物的传递系统 了解 3.辅料在药剂中的应用 　 掌握 4.微粒分散系的主要性质与特点 （1）微粒大小与测定方法及临床意义 熟练掌握 （2）絮凝与反絮凝 掌握 5.药典与药品标准简介 （1）药典 掌握 （2）药品标准 掌握 （3）处方药与非处方药 掌握 （4）GMP 了解 6.制剂设计的基础 （1）给药途径和剂型的确定 掌握 （2）制剂设计的基本原则 了解 （3）制剂的剂型与药物吸收 掌握 （4）制剂的评价与生物利用度 掌握 二、液体制剂　 1.药物溶液的形成理论 （1）药物溶剂的种类及性质 掌握 （2）药物的溶解度与溶出度 熟练掌握 （3）药物溶液的性质与测定方法 了解 2.表面活性剂 （1）表面活性剂的概念与特点 掌握 （2）表面活性剂的分类 掌握 （3）表面活性剂的基本性质和应用 掌握 （4）表面活性剂的生物学性质 了解 3.液体制剂的简介 （1）液体制剂的特点 掌握 （2）液体制剂的分类与质量要求 熟练掌握 （3）液体制剂的溶剂和附加剂 了解 4.低分子溶液剂与高分子溶液 （1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂 掌握 （2）高分子溶液剂的概念与性质 了解 （3）高分子溶液剂的制备 了解 5.溶胶剂 （1）溶胶剂的概念、构造与性质 了解 （2）溶胶剂的制备 了解 6.混悬剂 （1）混悬剂的概念与性质 掌握 （2）混悬剂的稳定剂 熟练掌握 （3）混悬剂的制备与质量评价 了解 7.乳剂 （1）乳剂的概念与特点 掌握 （2）乳剂的乳化剂 掌握 （3）乳剂的形成的理论 了解 （4）乳剂的稳定性 熟练掌握 （5）乳剂的制备与质量评价 了解 8.不同给药途径用液体制剂 （1）搽剂、涂膜剂与洗剂 了解 （2）滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂 了解 （3）合剂 了解 三、灭菌制剂与无菌制剂 1.灭菌与无菌制剂常用的技术 （1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 熟练掌握 （2）物理灭菌技术 熟练掌握 （3）化学灭菌法技术 掌握 （4）无菌操作法 掌握 2.注射剂（小容量注射剂） （1）注射剂的分类和给药途径 熟练掌握 （2）注射剂的特点和一般质量要求 掌握 （3）注射剂的处方组分 了解 （4）注射剂的工艺流程 了解 （5）注射用水的质量要求及其制备 了解 （6）热原 掌握 （7）注射容器的制备与质量检查 了解 （8）典型注射剂处方与制备工艺分析 掌握 3.输液（大容量注射剂） （1）输液的分类与质量要求 了解 （2）输液的制备与质量检查 了解 （3）输液主要存在的问题及解决方法 熟练掌握 （4）典型输液处方与制备工艺分析 了解 4.注射用无菌粉末 （1）注射用无菌分装产品 了解 （2）注射用冻干制品 掌握 5.眼用液体制剂 （1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 掌握 （2）滴眼剂与洗眼剂 了解 （3）滴眼剂的制备、处方及制备工艺分析 了解 （4）眼用制剂的新进展 了解 6.其他灭菌与无菌制剂　 （1）体内植入制剂 了解 （2）创面用制剂 了解 （3）手术用制剂 了解 7.注射给药系统的新进展 　 了解 四、固体制剂 1.粉体学基础 （1）粉体学的性质 掌握 （2）粉体的密度与孔隙率 掌握 （3）粉体的流动性与充填性 掌握 （4）粉体的吸湿性与润湿性 了解 （5）粉体的黏性、凝聚性与压缩性 了解 2.固体制剂简介 （1）固体制剂的共同特点 掌握 （2）固体制剂的制备工艺与体内吸收途径 掌握 （3）Noyes-Whitney方程 了解 3.散剂 （1）散剂的概念与特点 了解 （2）散剂的制备 掌握 （3）散剂的质量检查 了解 4.颗粒剂 （1）颗粒剂的概念与特点 掌握 （2）颗粒剂的制备与质量检查 了解 5.片剂 （1）片剂的概念、特点与分类 熟练掌握 （2）片剂常用的辅料 熟练掌握 （3）片剂的制备方法与分类 掌握 （4）湿法制粒技术 了解 （5）固体的干燥、整粒与混合 了解 （6）压片（包括压片机的构造、片重的计算及影响片剂成型