专利到期药物监测与非专利药开发策略.pdfVIP

钟 倩 中国医药工业信息中心 2010年11月 内容 一 非丏利药的发展环境 二 药物丏利保护信息的监测 三 丏利到期药物的实例分析 四 非丏利药的开发策略 中国医药工业信息中心 非专利药的发展环境非专利药  非丏利药概念  是与所参照的品牌专利药相比，在剂型、剂量、给用途径、质量、作用 机制特点和用途等方面相当的一种药品。  非丏利药与仿制药的关系  仿制药是指创新药物的原研制药企业之外的企业仿制该原研药而生产出 的药品  非专利药是指药物专利持有者之外的企业因专利过期，或者合法取得专 利持有者的专利授权而生产出的药品  非专利药是重视知识产权保护的仿制药