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- 2019-01-02 发布于安徽
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药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度
进货与验收
1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括: (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。
(五)签订有明确质量条款的购货合同。
(六)购货合同中质量条款的执行。
2 对首营品种合法性及质量情况的审核:
1) 药品的批准文号和取得质量标准;
2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定;
3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款:
(一)在工商购销合同中:
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;
(2)、药品附产品合格证;
(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(二)商商间购销合同中应明确:
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量
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