必须重视药物性肝损诊断及其因果关系评估(2017年第九届全国疑难及重症肝病大会专家报告).pdfVIP

必须重视药物性肝损诊断 及其因果关系评估 中华医学会肝病学分会 药物性肝损学组 陈 成 伟 一、DILI的定义 DILI 是指在药物使用过程中，因药物本身（处方或非处方化学 药、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂）/及其 代谢产物所导致的肝脏损伤，是最常见和严重的药物不良反应 几涉及临床所有科室，发病率人群约19/10万，住院患者约1% 2015，31省市，303医院，2012-2014住院患者29687例统计 中草药-天然药-保健品-膳食补充剂占首位，约33% 二、DILI的临床重要性 对新药筛选越来越格,除非收益远大于风险，直接肝细胞毒性药物 几乎不能通过审批，因此临床DILI多是在推荐剂量下发生的个体 对药物或其代谢产物的特异质性反应 发生多具不可预测性，10-15%重症，其中6%病死或需肝移植 缺乏简便、客观、特异的诊断指标和特效治疗手段 鉴于CHB、CHC的可控和可治愈性，现为最常见急性肝损原因 医药界、制药业、管理部门及公众高度重视，是药物审批失败、 增加警示和撤市的主要原因