第五章 疾病防治研究设计和评价.pptVIP

交叉试验 　　一、概述 属于一级设计方案，它是对两组受试者使用两种不同的处理措施，然后将处理措施互相交换，最后将结果进行对比分析的设计方法。 要使同一患者接受二种措施或二种药物治疗，而后比较两者的结果，可采用交叉试验。 本试验分二个阶段进行，何种处理在前可由研究者决定或随机确定。二阶段之间有一洗脱期，其长短视处理因素而定。若为药物至少需5个半衰期时间，以免发生前后干扰。 二、应用范围 主要适用于慢性病。如溃疡病，支气管哮喘，高血压等药物筛选。 三、设计方案 一般模式： N Ne R 四、结果分析 由于本试验中的每个患者都接受了二种治疗，可采用配对?2 或配对t检验。 甲组：方案A 乙组：方案B 治疗期 D D D D 洗脱期 方案A 方案B D D D D 五、交叉试验优缺点 （一）优点 每个受试者都接受了二种处理，可减少一半样本量。 患者自身前后比较，消除了个体差异，误差小。 同体比较，无需分组分层，避免选择偏倚。 可为同期对照。 （二）缺点 应用范围限于慢性病。 洗脱期若需较长，影响病情。 二阶段病情不一定完全一样。 所需时间较长，可能影响依从性，造成退出、失访等。 前—后 对 照