无菌液体制剂20111017.ppt

* 4、增稠剂和助悬剂 粘度是指特定条件下，液体从一平面到另一平面所需的力 增加粘度，增加滴眼液在眼部停留时间 常用甲基纤维素作增稠剂 4.0～5.0 cpa·s较适宜 * 五、滴眼剂的制备 （一）工艺流程 * 加工成型 外观检查 塑瓶清洗 环气灭菌 称 量 配 液 过滤除菌 灌 装 树脂原料 原辅料 质量检查 包 装 注射用水 图例 10万级区 1万级区 * （二）容器 玻璃瓶外加滴管 带固定内置滴头的软塑料容器 通常容积为2、 2.5、5、10、15和30ml * （三）药液配制和过滤 与注射剂类似 灭菌后灌装 * （四）药液无菌灌封 洁净度：供角膜创伤或手术用滴眼剂（不可加抑菌剂）的配制和灌装环境应为 1万级，其他眼用药品的暴露工序最低为10万级 * * 六、举例 氯霉素滴眼液 氯霉素 主药 硼酸、硼砂 pH调节剂 柳硫汞 抑菌剂 注射用水 溶剂 * 七、滴眼剂的使用 在使用滴眼剂前，使用者应彻底清洗双手，混悬剂使用前应振摇 滴眼剂的盖子使用时应快速移开，用后立即盖好 * 滴眼时，使用者头部倾斜向后，用食指轻拉伸眼睛下眼睑，向上看，注意不要让滴管碰到眼睛 滴入眼药水，松开眼睑，闭眼几分钟，不要眨眼、揉眼。闭眼时，可在眼内侧压迫鼻泪管，减少引流，提高角膜接触时间