临床化学室内质控.pptVIP

比对——运行方式 使用统一批号的室内质控物 专用的CLInet-IQC软件 通过互联网交换数据 临床化学室内质控实践 以质控图形式表示质控结果，有助于对质控数据的解释。 L-J控制图、Z分数图 由均值和标准差计算出质控界限，表示实验室使用的分析方法对某质控品作分析具有的变异。 正态分布 3σ原理 类型：Levey-Jennings质控图 实测值  Z-分数图 Z-分数是该质控物的质控测定值与其平均数之差，除以该质控物的标准差： Z-分数＝（Ximat－Xmat）/Smat 在Z-分数质控图上的值和正负号，表示测定值远离该质控物平均数的标准差的倍数和偏离的方向。 偏离均值的标准差倍数 标准差估计值=以前CV*新批号均值 质控图框架的建立 月份 当 月 累 积 n x (U/L) S CV（%） n x (U/L) S CV（%） 1 25 34 1.53 4.5 2 18 34 2.03 5.97 43 34 1.73 5.09 3 27 35 1.09 3.11 70 34 1.57 4.62 4 24 35 1.00 2.86 94 35 1.55 4.43 5 25 35 1.21 3.46 119 35 1.48 4.23 6 24 35 1.27 3.63 143 35 1.44 4.11 暂定框架 经过3~5个月的暂定期，转为常规框架。 中心线： 累积均值 控制限： 累积标准差的倍数 12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。 13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 1）常用控制规则 2） Levey-Jennings控制方法常用控制规则： 95%的测定结果应落在X±2SD范围内。 不能有连续5次结果逐渐上升或下降。 不能有连续5次结果在均值的同一侧。 不能有连续2次结果在X±2SD 以外。 不能有数据落在X±3SD 外。 如违反上述规律时，称为失控。 Levey-Jennings质控方法是临床检验质控工作最简单、也最常用的方法，它方便易行但却相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。 3）Westgard多规则控制方法 主要特点： （1）是在Levey-Jennings方法基础上发展起来，因此，它很容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果; （2）通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； （3）具有低的假失控或假报警概率； （4）当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。 Westgard多规则控制方法 经典控制方法（适用于手工执行） Westgard多规则控制方法 修改的控制方法（适用于计算机执行） 每月室内质控数据的保存 当月所有项目原始质控数据。 当月所有项目质控数据的质控图 当月所有计算的数值（包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等） 当月的失控报告单（包括违背了哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。 LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO * * * * * * * * 临床化学检验室内质量控制 分析前控制 分析中控制 分析后控制 样品的采集、运送、接收和保存 人员：培训 仪器和试剂：管理、性能评价 文控：操作规程、记录 质控：IQC、EQA 结果报告、解释、与临床诊断的符合程度 环 节 管理要素 是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。