Q_AJYQ002-2018蕲艾暖宫贴.pdf

ICS 97.170 Q/AJYQ 艾家园健康科技 （蕲春）有限公司企业标准 Q/AJYQ 002—2018 蕲艾暖宫贴 2018-12-10发布 2018-12-15实施 艾家园健康科技 （蕲春）有限公司 发 布 Q/AJYQ 002—2018 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 要求1 5 试验方法2 6 检验规则3 7 标志、包装、运输、贮存及保质期4 I Q/AJYQ 002—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由艾家园健康科技 （蕲春）有限公司提出。 本标准由艾家园健康科技 （蕲春）有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张洪星。 本标准于2018年12月20 日首次发布。 II Q/AJYQ 002—2018 蕲艾暖宫贴 1 范围 本标准规定了蕲艾暖宫贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及 保质期。 本标准适用于以医用色织涤纶平纹无纺布、医用热熔压敏胶为原料制袋，以托玛琳矿物精粉为底层， 蕲艾、益母草、当归、三七、川穹等中药材萃取物为敷层、经密封、热封成型制成的，配套或不配套温 控贴使用的蕲艾暖宫贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 YY 0060-1991 热敷灵 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 中国药典 （2015年版）一部 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蕲艾萃取物应自符合DB42/T 926规定的蕲艾的叶片为原料的提取物。 3.1.2 中药材益母草、当归、三七、川穹等中药材应符合 《中国药典》 （2015版）项下规定。 3.1.3 医用色织涤纶平纹无纺布应符合YY/T 0472.2的规定。 3.1.4 医用热熔压敏胶、托玛琳矿物精粉、温控贴应符合相应标准规定并有产品合格证明。 3.1.5 艾灸油应符合Q/YSAH 014标准的规定。 3.2 外观 表面应洁净，无破损，无毛边、无污渍，色泽均匀一致，具有蕲艾和混合药物的香气，无刺激性气 味，热封部位无虚封。 3.3 尺寸偏差 应符合表1的规定。 表1 尺寸偏差