Q_12 ZDSW 0037-2017中鼎牌口腔抑菌漱口水（正畸专用型）.pdf

Q/12 ZDSW 天津中鼎生物医学科技有限公司企业标准 Q/12ZDSW 0037-2017 中鼎牌口腔抑菌漱口水 （正畸专用型） 2017-10-10 发布 2017-10-10 实 施 天津中鼎生物医学科技有限公司 发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/12 ZDSW 0037-2017 《中鼎牌口腔抑菌漱口水 （正畸专 用型）》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求， 并按照规定程序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各 项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公开信息的真实 性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 天津中鼎生物医学科技有限公司 前言 本标准编写遵循了 GB/T 1.1- 2009 《标准化工作导则》中有关产品标准编 写的基本规定。参照GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》制定，作 为组织生产、交货验收和经营活动的依据。 本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司提出并起草。 本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司批准。 本标准主要起草人：王朋 。 中鼎牌口腔抑菌漱口水 （正畸专用型） 1范围 本标准规定了中鼎牌口腔抑菌漱口水 （正畸专用型）的产品要求、试验方 法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于中鼎牌口腔抑菌漱口水 （正畸专用型），主要用于正畸人群口 腔的抑菌护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB22115 牙膏用原料规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部文件 消毒技术规范 （2002 年版） 卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发 （2005）426 号] GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 原辅料要求 3.1 原料：西吡氯铵，医药级，含量不少于98%。 3.2 辅料：薁磺酸钠，医药级，含量不少于98%；氟化钠，分析纯，含量不少于 95%；木糖醇，医药级，含量不少于95%；薄荷脑，食品级，薄荷醇含量不得少 于95%。 4 技术要求 4.1 感官指标 应为蓝色的澄清液体。 4.2 理化指标 项目 指标 pH 值 应为 4.0~9.0 西吡氯铵含量，% （标示量） 应为85%~115% 4.3 净含量 标注净含量与实际净含量之差不得大于9%。 4.4 稳定性 包装完整的产品在贮存条件下有效期为24 个月。 4.5 微生物指标 条款 项目 标准值 4.5.1 细菌菌落总数 （cfu/g） ≤200 4.5.2 cfu/g ≤100 真菌菌落总数 （ ） 4.5.3 大肠菌群 不得检