抗菌牙刷编制说明征求意见稿.DOC

PAGE PAGE 3 《抗菌牙刷》国家标准编制说明（征求意见稿） 一、任务来源 根据国标委综合【2015】73号《关于下达2015年第三批国家标准制修订计划的通知》，《牙刷（抗菌）》为此次制定计划的项目之一，项目编号T-607。全国口腔护理用品标准化技术委员会是标准的技术归口单位，全国口腔护理用品标准化技术委员会牙刷分技术委员会（以下简称我标委会）负责标准的组织制定。 二、标准制定的目的和意义 抗菌牙刷是刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷，能够抑制刷毛或刷头表面的细菌滋生。而未经抗菌处理的普通植毛牙刷，其插孔间隙非常容易藏污纳垢，这为微生物生长繁殖创造了适宜的环境和充足的养分。牙刷日常使用一般间隔在12小时以上，因此，在此期间，微生物会在牙刷表面大量滋生繁殖，产生严重的二次污染。根据曼彻斯特大学研究，牙刷普遍藏有约一千万个细菌，包括可致命的葡萄球菌、链球菌、放射线菌、念珠菌和大肠杆菌等。抗菌是抑制细菌生长、阻止细菌繁殖的一种控制措施。对牙刷进行抗菌处理，使牙刷具有抗菌功能，可以杜绝来自于口腔和空气的细菌在牙刷上面的滋生和繁殖，从而使牙刷变得真正卫生和健康。另外，抗菌牙刷中所用的抗菌剂质量，尤其是其安全性能涉及到人身的健康。因此，急需要制定标准来规范和引导生产企业的生产，提高产品的质量，促进行业的发展，保障消费者的利益，这也是抗菌牙刷行业发展的迫切需要。 本标准的制定对于抗菌牙刷行业健康有序发展至关重要，填补了国内空白，有利于带动行业生产水平的进步，规范行业市场，增强产品在国内和国际市场上的竞争力均具有十分重要的作用。该标准可为抗菌牙刷生产企业提供生产、检验的规范，也可为质量监管部门的规范管理提供科学的评价依据。 三、标准制定的过程 1、起草阶段 2015年12月，国标委下达《牙刷（抗菌）》制定计划后我标委会在口腔护理用品行业内征集标准起草小组成员，组成标准工作组。同时我标委会还查阅了国内外相关标准及有关技术资料，起草了标准草案。 2016年11月24日，《牙刷（抗菌）》国家标准制定会议在扬州市召开，由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙刷分技术委员会主办，倍加洁集团股份有限公司协办，共有23家单位35位代表参会。与会的各位领导、专家在标准草案的基础上进行了深入、细致的讨论，对标准草案提出了宝贵的意见和建议。与会代表一致同意将标准名称由“牙刷（抗菌）”修改为“抗菌牙刷”。确定了标准的适用范围即“本标准适用于刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷”。确定了抗菌牙刷的抗细菌性能试验方法为“按QB/T 2591或ASTM E 2149规定的方法进行测试”。同时确定标准中不规定产品的“抗霉菌性能”。 会后，我标委会查阅相关资料，由于ASTM E 2149为美国材料与实验协会制定的国际标准，此类标准属于“事实上的国际标准”，GB/T1.1-2009第六章述及的采用国际标准的方法并不适用于采用“事实上的国际标准”，因此，制定的《抗菌牙刷》国家标准中不能采用ASTM E 2149试验方法，经咨询中科院理化研究所抗菌材料检测中心人员，国家标准GB/T 21510-2008《纳米无机材料抗菌性能检测方法》附录B与ASTM E 2149的试验方法原理基本相同，均为“振荡法”。2017年2月我标委会就“关于《抗菌牙刷》国家标准草案中将抗细菌性能试验方法由‘按QB/T 2591或ASTM E 2149规定的方法进行测试’改为‘按QB/T 2591或GB/T 21510-2008附录B规定的方法进行测试’”征求了部分起草单位意见，多数单位同意修改。我标委会根据一次会议意见及部分起草单位反馈意见对标准草案进行了整理修改，为征求意见打下了基础。 四、编制原则 1、原则性：标准的格式严格按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定进行。 2、适应性：根据我国抗菌牙刷行业的技术水平，制定的标准将能更加促进生产企业产品质量的提升。 3、先进性：没有相关国外先进标准，有利于促进国内生产企业及相关行业的对外交流和业务推广，有利于产品的出口，打入国际市场。 4、协调性：制定的抗菌牙刷标准与国家现行的法律、法规、强制性标准保持一致。 五、专利的说明 经查询和征集相关生产企业，本标准不涉及专利问题。 六、标准主要内容及确定依据 1、范围 目前市场上的抗菌牙刷主要有两种，一种是普通植毛抗菌牙刷，一种是注胶毛抗菌牙刷。不管是哪种类型的抗菌牙刷，其刷毛或刷毛与刷头在加工过程中均加入抗菌成分，能够抑制刷毛或刷头表面的细菌滋生。因此根据产品特点规定了本标准的适用范围，即适用于刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷。 2、术语和定义 为了便于标准的理解，对抗菌牙刷术语进行了解释。 3、技术指标