4生产红管理部门审计.docVIP

PAGE PAGE 8 生产管理部门审计 基本信息 审计对象： 审计日期： 审计小组人员组成： 姓名： 部门 审计主要内容清单： 1、文件 2、人员和培训 3、厂房设施 4、设备 5、生产操作 6、无菌制剂的生产 其它：____________________________ 审计结论: 经对上述内容进行审查，生产管理部门在人员方面 … ， 培训方面… ，文件方面… ，正确履行职责方面 …。 综上认为，能保障质量管理体系的有效运行。( ) 综上认为，不能保障质量管理体系的有效运行。( ) 审计报告 一、基本情况简介 二、主要问题及其风险评估 主要问题： 经过对上述问题的综合评估，本企业的质量部门在质量管理体系以及对产品的质量和安全方面存在风险如下： 三、整改建议和跟踪检查结果