2017年食品检验机构专项监督检查报告.docxVIP

2017年度食品检验机构 专 项 监 督 检 查 报 告 第 四 检 查 组 2017年11月2日 2017年度食品检验机构专项监督检查报告 第四检查组 为了进一步加强对获证食品检验检测机构资质认定工作的管理，不断提升食品检测机构的资质认定工作的质量和水平，促进食品检验检测行业的健康有序发展，按照2017年自治区质量技术监督局、自治区食品药品监督管理局《关于开展全区食品检验机构专项监督检查的通知》（新质监认﹝2017﹞73号）文件的总体要求，第四检查组于2017年10月18日至2017年10月24日对博乐州、克拉玛依市、塔城地区的五家检测机构进行了监督检查，现将监督检查情况总结如下： 总体情况描述 本次检查第四检查组共抽调来自质监、食药两个部门的审查人员和专家3名，三个地区的质监部门均派出了监督员参与了辖区内认证机构的检查，本次共抽查了食品检验检测机构5家，检查组人员依据《2017年度食品检验机构专项监督检查检查表》要求，重点检查了检验检测机构遵守法律法规、管理体系换版及上报年度工作报告、统计数据等22个方面的内容，并对4家食品检验机构进行了盲样考核（现场目击试验）。 从检查情况看，5家食品检验检测机构基本满足资质认定条件，能够按照相关法律法规和评审准则的要求，不断加强制度建设，规范检测活动，管理体系运行基本有效，能够保证检测工作质量。 附表： 被检查机构相关信息 序号 被检查机构名称 证书号 省市 发证部门 是否承担食药总局任务 1 博尔塔拉蒙古自治州疾病预防控制中心 F2014310083 新疆博州 新疆维吾自治区质量技术监督局 否 2 博尔塔拉蒙古自治州质量与计量检测所 F2014310088Q 新疆博州 新疆维吾自治区质量技术监督局 否 3 塔城地区质量与计量检测所 F2015310010 新疆塔城地区 新疆维吾自治区质量技术监督局 否 4 克拉玛依市食品药品检验所（药品医疗器械不良反应监测中心、粮油质量检验中心） 16310014003 新疆克拉玛依 新疆维吾自治区质量技术监督局 否 5 克拉玛依市独山子区疾病预防控制中心 173100100001 新疆克拉玛依 新疆维吾自治区质量技术监督局 否 二、主要成效 本次监督检查以飞行检查方式开展，突出了实施现场检查的突然性，进一步规范了食品检验机构的检验工作行为，提高了食品检验机构的综合管理水平。检查的主要方式是从制度建设、体系运行、遵章守纪等方面入手进行检查，对检验检测机构体系的有效运行起到了督促作用。 此次检查中使用的“全国检验检测机构监管系统”APP软件，有着低成本、高效率、时效性强的特点，检查人员在现场获取的相关证明文件、材料等，都可以通过现场拍照方式进行数字化保存，通过手持终端的内嵌系统，将取证材料直接上载至后台系统。起到了对检查过程进行全方位、全过程和实时性监督的作用，现场情况及时提交，防止了暗箱操作，有效地杜绝了检查过程中的人情关系。 主要问题 （一）实验室人员不足，人员技术档案不够完善 个别实验室检验检测人员严重不足，认证范围内的检测能力和项目无法维持，人员技术档案不够完整，缺乏培训证明、劳动合同等必要的信息。 （二）管理体系运行不到位 部分机构管理体系还没有改版，部分实验室管理评审不能按期进行，评审报告敷衍了事。内审不能按期进行，内审检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻。 （三）检测设备管理不规范 检查发现，部分实验室设备存在检定证书不全，标识粘贴不牢固，标识更新不及时，设备使用记录信息不完整，不能追溯等现象。 （四）样品管理还需进一步规范 检查发现有的实验室缺少接收样品状态描述，样品唯一性标识不完善，容易造成样品混乱， （五）记录管理不规范 个别实验室试验原始记录对试验条件记录不全面或使用作废文件背面印制，原始记录不能与检验报告一起归档。 （六）计量单位使用不规范 个别检验机构出具的检验报告中使用的计量单位不准确、不规范，该大写的字母小写，该小写的字母大写。 意见建议 （一）目前体制下检验机构存在的问题 通过对5家检测机构的检查，不难发现目前基层检测机构特别是县一级质监检测机构在日益发展的社会大前提下，竞争优势逐渐下滑，举步维艰，夹在缝隙中求生存，形势十分不乐观。 1、业务发展方向重叠。由于当前食品安全监管的主体是食品药品监督管理局，食品检验检测任务划分给了食药监局，主要业务大多由食药所来完成，只有当业务量大时才会委托质检所以及疾控中心来承担，而过去质检机构主要依靠食品检测为生。一方面，食品检测工作划分出去后，多家食品检验机构一地并存的情况极大的浪费了检验设备；另一方面，检测机构资金有限，由于资金的分散，多年来仪器设备更新步伐缓慢使得基层检验机构已经跟不上检测方法的