临床实验室质量管理体系.pdfVIP

临床实验室质量管理体系建设 与全面质量管理 北京大学第九临床医学院 北京世纪坛医院临床检验中心 徐 莉 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 内容提要 检验医学的进展简介 医学实验室质量管理体系的概念 医学实验室质量管理体系建立与运行 室内质控及失控原因分析和处理、数据管理 室间质评管理及质评失败的原因分析 质量管理体系的持续改进 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 临床检验医学进展简介  自20世纪90年代开始至今的20余年间,临床检 验专业飞速发展,许多新技术、新理念、新的 管理模式已融入医学检验实践。  检验学科已经从医学检验向检验医学方向发 展,成为一门独立的学科,对疾病的诊断、治 疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥 了很大的作用。  医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重 要指标之一。 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 临床检验技术研究路线的演变 Text 微生物时代 遗传学诊断 时代 生化诊断 时代 免疫学诊断 分子(基因)诊断 时代 时代 对人类疾病的本质，发生发展的过程有更深的认识 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 自20世纪，生物化学诊断、免疫学诊断、分子诊 断学检测手段具有了根本性改变，近10多年飞速发展。 主要集中在以下几方面: ▲检测过程自动化和试剂商品化。 ▲抗原-抗体反应的多种免疫学定量和定性测定方法的建立 和应用。 ▲应用芯片技术，开展对疾病易感基因组、疾病相关蛋白 组的高通量快速测定。 ▲基因生物传感技术的微型芯片的研制及应用。 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 现代检验科的特点  学科发展迅速，已经建立了众多亚专业,包括临 床检验、临床生化学、临床免疫学、临床血液 学、临床微生物学和分子生物学等。  学科队伍要求及素质不断提高  仪器设备的配置越来越先进  试剂行业的迅速发展和规范化  不断开发和建立可靠的特异性强的检测方法 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 全面实验室自动化（TLA ） 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 血液样本前处理系统 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 北京世纪坛医院·多媒体网络室 © 2009 临床类模板 现代检验科面临的机遇和挑战 1.发展高新技术 分子免疫学: 基因诊断：产前诊断优生优育 ，感染性疾病的 诊断，肿瘤的基因诊断 芯片技术: 基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等 飞行质谱: 全称为表面增强激光解吸