GB/T 19042.4-2005医用成像部门的评价及例行试验　第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验.pdf

ICS11.040.50 一 一 C43 访摹 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 19042.4-2005/IEC61223-3-4：2000 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像 性能验收试验 Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part3-4： Acceptancetests-ImagingperformanceofX-rayequipment IEC61223-3-4：2000，IDT) 2005-01-27发布 2005-08-01实施 串督斜臀瓣瞥蓬臀臀鬓发布 GB/T19042.4-2005/IEC61223-3-4:2000 前 言 本部分是GB/T19042的第4部分，对应于IEC61223-3-4:2000((医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》。本部分与IEC61223第3-4部分的一致性程度为 等同。 本部分是GB/T19042系列标准的第4部分，验收试验其余部分如下： GB/T19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用 X射线设备成像性能验收试验 I（EC61223-3-1:1999,IDT) GB/T19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像 性能验收试验IEC61223-3-2:1996,IDT) GB/T19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影 D（SA) X射线设备成像性能验收试验(IEC61223-3-3:1996,IDT) 对IEC61223-3-4，本部分做了下列编辑性修改： a) 用小数点 ．‘’代替作为小数点的 ，‘’； b) 删除了国际标准前言。 本部分的附录A为规范性附录。 本部分的附录B、附录C均为资料性附录。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本部分起草单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、上海医疗器械厂有限公司。 本部分主要起草人：柳晶波、袁菊芬、李宝 良、王博。 GB/T19042.4-2005/IEC61223-3-4:2000 引 言 本部分是医用成像部门使用的对子系统和系统 如（诊断X射线设备）包括洗片机的验收试验和稳 定性试验方法系列标准的一部分。 本部分中某些规定或说明需要补充资料，这些补充资料见附录B，条款或分条款左边的星号表示这 种补充资料存在。 GB/T19042.4-2005八EC61223-3-4:2000 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 1 范围和目的 1.1 适用范围 GB/T19042的本部分适用于具有影响影像质量和患者剂量的放射成像系统的牙科X射线设备的那 些部件。 本部分适用于具有 口内x射线影像接受器的牙科X射线设备和具有口外X射线影像接受器的牙科X射线 设备 例（如牙科全景X射线设备、头颅X射线设备）的性能验收试验。 本部分适用于牙科胶片和数字成像的获取和处理。 1.2 目的 本部分准确的描述： a) 上面所提到的描述牙科X射线设备